放射性藥品生產制造棚潔凈棚生產管理制度

中核高通放射性核素有限責任公司放射性藥物研究生產技術部

撰寫: 楊文武雙全

2001年6月16日

1 生產制造前提前準備

a. 生產制造工作人員進到放藥潔凈棚生產制造棚開展放藥生產制造前,將路面、桌面上、控制箱等易積塵土的位置用潮濕的整潔毛巾細心擦一遍;

b. 開啟空氣凈化設備,開展空氣過濾;開啟紫外線殺菌燈開展灰菌,最少殺菌1鐘頭;

c. 待空氣凈化設備運作最少1小時后,生產制造工作人員能夠進到潔凈棚開展放藥生產制造;

d. 將生產用務必物件經細心清理后由貨運物流口進到生產制造場所;

e. 生產制造工作人員進到潔凈棚前務必穿上潔凈棚專用型工作服裝和勞保鞋,并戴上口罩.配戴的潔凈棚工作服裝務必包蓋所有秀發、胡子及足部,防護口罩務必包蓋口和鼻,以阻留身體掉下來物.經風淋門風浴后才可進到潔凈棚工作中;

f. 進到潔凈棚的制造工作人員不可畫妝和佩戴飾品,并應保證勤洗澡、勤換衣、勤剪發(不留長發、胡子)、勤修指甲,保持穩定的本人生活習慣;有傳染性疾病、皮膚疾病的病患和表皮有創口者不能進到潔凈棚從業放藥的生產制造;

g. 生產工作人員進到潔凈棚后,最先應查驗潔凈棚的溫度、環境濕度、不一樣潔凈度等級棚間中間的壓差是不是合乎生產制造規定,并做好紀錄.若符合規定,即可開展放藥的生產制造.若潔凈棚的溫度、環境濕度、不一樣潔凈度等級棚間中間的壓差不符合規定,要立即匯報,當采用恰當對策故障檢測后才可開展放藥的生產制造.

2  生產期內潔凈棚運行狀態規定

a. 在生產制造放藥期內,空氣凈化設備要處在運轉情況;

b. 在生產制造放藥期內,潔凈棚和非潔凈棚中間的門、風淋門、不一樣潔凈度等級中間的門要自始至終處在關掉情況,生產制造工作人員出入這種門時務必保證隨手關燈,并且要關嚴緊;

c. 生產制造工作人員進到潔凈棚工作中時,可關閉紫外線殺菌燈,避免 紫外光損害;

d. 除生產制造必須務必進到潔凈棚的制造工作人員外,別的非生產性工作人員未經同意許可,不可進到潔凈棚,有急事可根據電話聯系;經批準進到潔凈棚的非生產性工作人員也務必象生產制造工作人員一樣配戴好潔靜棚專用型的工作服裝和勞保鞋并戴上口罩;(參照：潔凈棚http://m.aliil.com/)

e. 在生產制造放藥期內,生產制造工作人員應盡量減少行走和挪動,以避免 身體浮塵的形成或爆出.

3  生產制造完別后潔凈棚情況規定

a. 清掃常用潔凈棚的環境衛生,全部物件放置齊整;

b. 清除生產制造場所常用的物件,并將存留在生產制造場所和弄出生產制造場所的東西開展備案.潔凈棚不可儲放非生產性物件和本人臟物,生產制造中的廢料應妥善處理或弄出潔凈棚;

c. 關掉潔凈棚常用過的開關電源及照明燈具;

d. 關掉全部潔凈棚的門,必須鎖車的要鎖上;

e. 關掉空氣凈化設備,并做好運作紀錄.

4  常見問題

a. 在潔凈棚禁止吸煙、飲水、用餐;

b. 在潔凈棚禁止玩耍、瘋玩、大聲喧鬧;

c. 潔凈棚專用型工作服裝、勞保鞋禁止在非潔凈棚應用;非潔凈棚專用型工作服裝、勞保鞋禁止在潔凈棚應用;禁止衣著自個的服裝進到潔凈棚;

d. 從進入整潔更衣室逐漸到進到潔凈棚的全部門一定要保證隨手關燈,然后關嚴緊,以避免 蟲類和耗子進到潔凈棚;

e. 不可在放藥生產制造棚范疇內(包含安排發貨間、浴室、更衣室及外邊庭院)亂丟煙蒂、碎紙等臟物;

f. 不可在更衣室(包含文件柜頂端)堆積一切臟物

g. 潔凈棚棚域應用的衣服褲子不可在清潔更衣室之外的其它地區拆換,文件柜的門要隨時隨地合上,然后關嚴緊;

h. 不可戴著膠手套開門,防止把手被放射性臟污.

5  對外來務工人員進到潔凈棚參觀考察的規定

我部領導干部在收到別的單位規定帶外來務工人員參觀考察潔凈棚生產流水線時,最先要向經理核查是不是了解或允許該外來務工人員開展參觀考察.若經理不清楚或不同意開展參觀考察時,我部領導干部務必回絕參觀考察;若經理了解或允許該外來務工人員開展參觀考察時,我來部領導干部通告有關工班長打開門并由班組開展解讀,但講解內容不可以涉及到生產工藝流程密秘;當外來務工人員對生產流水線的設備開展拍攝或勾劃手稿時,工班長和陪伴工作人員務必勸阻.外來務工人員在進到潔凈棚開展參觀考察前,務必在規定的更衣室穿上潔凈棚專用型工作服裝和勞保鞋,經風淋門風浴后才可進到潔凈棚開展參觀考察.別的單位對工班長提出要求帶外來務工人員參觀考察潔凈棚生產流水線時,工班長務必回絕其參觀考察,并匯報我部領導干部.外來務工人員如沒有拆換潔凈棚專用型工作服裝和勞保鞋時,工班長有權利回絕其參觀考察.

6  獎罰

對違背以上要求者,每個人次處罰50元.其罰款做為我部主題活動經費預算.對違背以上要求開展告發、舉報人,經核查后,將處罰盡數獎給告發舉報人.