新版本GMP各項目衛生管理制度大全（整理版）

題   目	參觀考察工作服裝管理方案			編號： WS-001-01	共1頁
制   定		審   核		批   準
制訂日期		審批日期		準許日期
授予單位	行政人事	授予總數	7	起效日期
派發企業	公司各單位、歸檔

 

一、目   的：創建參觀考察工作服裝管理方案，使參觀考察工作服裝的管理方法有據可依。

二、應用領域：適用生產制造棚里參觀考察工作服裝的管理方法。

三、責 任 者：參觀考察工作服裝管理者。

四、正   文：

    1 參觀考察工作服裝由生產技術部辦公室棚分派專職人員存放。

    2 非生產性部的職工進到棚，需經生產技術部科長準許后到參觀考察工作服裝存放工作人員處領到工作服裝、鞋、帽。

    3 領料參觀考察工作服裝時，參觀考察工作服裝管理者需填好紀錄。

    4 參觀考察工作服裝應用結束，應立即退還存放工作人員并在統計上注明退回時間。

5 參觀考察工作服裝應立即清理。

 

一、目   的：為了更好地要求倉貯棚衛生管理方法的具體內容與規定，特制訂本規章制度。

二、應用領域：適用倉貯棚衛生管理方法。

三、責 任 者：生產技術部責任人、工班長、QA觀察員。

四、正   文：

    1、倉庫管理員本著對產品質量問題承擔的心態，每日下班了前必須對庫房存儲的物品開展整理查驗，并做紀錄。

    2、庫房內路面有地面防水，置放物品的木架子應干躁有空隙，避免 最底層原材料吸濕性質變。

    3、庫房的自然通風設備應完好無缺，百葉窗和通風孔加鐵網罩，以防蟲類、耗子入內，保管員要時常查驗，是不是毀壞的地區，有脫落的地區立刻結構加固。

    4、庫門只容許出入料時開啟，平常要閉緊，門與框要密閉式緊無間隙，避免 滲入降水或蟲類、耗子進到。門選用金屬材質，并電源開關輕松。

    5、路面、墻面和倉儲貨架每星期清理一次，確保沒有灰塵和臟物，路面嚴禁用潮濕的拖把擦，清理時只有用條帚和干拖把擦。

    6、貨品放置要齊整，正中間要留適度的間距，以利于運送和清掃。

7、庫房內裝有溫濕表，當環境濕度過大，應采取一定的有效措施，確保物品在比較穩定的倉貯標準下存儲。

8、 庫位的滅火器材應放到大門口旁易取得的地區，常常擦洗，避免 銹蝕。

    9、各種商品嚴苛分離堆垛，并有便于辨別的顯著標識。當安排發貨時，由保管員命令運送，以防搬亂混淆危害衛生。

    10、庫房內不可堆積臟物，廢棄周轉材料立即清除出來，墻腳、倉儲貨架底不可有廢棄物，清理出的廢棄物不可在庫房內儲放。掃把和拖把用水清洗涼干再用。

 

一、目   的：創建棚排水設備管理方案，確保棚排水設備的潔凈通暢。

二、應用領域：適用棚防臭地漏、下水管道及外排污溝的管理方法。

三、責 任 者：生產技術部責任人、實際操作職工。

四、正   文：

    1 棚的防臭地漏、排污管道應依據職位明確職責人，保證每一個防臭地漏、排污管道都有些人負責。

    2   棚防臭地漏、下水管道及棚外排污溝應常常維持清潔、通暢。

    3  嚴禁將化學纖維、難溶小塊物等落于棚防臭地漏或水路中。

    4 應定時對下水管道及排污溝開展輸通、清除，必需時還應按照技術必須，灌以消毒液消毒滅菌。 

 

題   目	棚廢棄物、廢物管理方案			編號： WS-004-01	共1頁
制   定		審   核		批   準
制訂日期		審批日期		準許日期
授予單位	行政人事	授予總數	7	起效日期
派發企業	公司各單位、歸檔

 

一、目   的：創建棚廢棄物、廢物管理方案，立即恰當管理方法棚廢棄物、廢物。

二、應用領域：適用生產制造棚廢棄物、廢物的管理方法。

三、責 任 者：生產技術部責任人、環境衛生保潔員。

四、正   文：

    1 棚務必配有廢棄物、廢物臨時性貯存器。

    2 生產制造中形成的廢棄物、廢物不可隨便亂拋、亂倒，務必隨時隨地做好清除并置臨時性貯存器中。

    3 每日下班了前環境衛生清理工作人員務必清除廢棄物貯存器，將污物、廢棄物清除出生產制造棚。

    4 生產棚配有廢棄物、廢物出入口，恰當實際操作，避免 氣體逆流。

 

 

一、目   的：創建防臭地漏清理、消毒殺菌的規范操作流程，止環境污染。

二、應用領域：適用防臭地漏的清理、消毒殺菌。

三、職   責：實際操作工作人員、QA。

四、程   序：

    1 清理位置：防臭地漏必須清理的部件有后蓋板、防臭地漏槽、水密封表面等。

    2 清理頻率：每一個工作中日下班了前或每次生產制造完成后的撤場全過程中開展清理。

    3 清潔用具：鐵桶、刷子、自來水管、膠皮手套等。

    4 清潔液：洗潔劑。

    5清理方式：清理防臭地漏時，不可將排氣閥開啟，以避免 下水管道內的有機廢氣倒灌進生產制造棚。

    5.1 一般生產棚防臭地漏：

   5.1.1 開啟防臭地漏后蓋板，用刷子蘸清潔液將防臭地漏后蓋板清洗整潔，用生活用水將外表的清潔液清洗整潔。

   5.1.2 用很多生活用水將防臭地漏內殘余的廢棄物沖入下水管道內。

    6  清潔用具的清理及儲放：將清潔用具用清潔液清理整潔，放到特定地址。

    7 清理實際效果點評：應無氣味，目檢表層應清理，無由此可見臟東西或污漬。

 

一、目   的：為了更好地要求的清潔衛生健康體檢內容與規定，特制訂本規章制度。

二、應用領域：適用清潔衛生健康體檢管理方法。

三、責 任 者：行政人事負責人及全體人員。

四、正   文：

    1、公司關注職工健康狀況，常常向職工宣傳策劃健康教育知識，使員工在廠工作中期內有優良的人體身體狀況。

    2、職工入職務必有常規體檢證實，無重病或傳染性疾病者可以錄取，尤其是同時從業生產制造工作人員，每一年一次常規體檢。查驗出身患很有可能環境污染或危害獸藥產品品質的病癥（傳染性疾病、精神疾病，藥品過敏、皮膚疾病）的人不可再次工作中，治愈后才可以再次入崗。

    3、創建職工健康檔案，把握每一個職工的健康情況。

4、假如生病沒報，仍再次從業直接接觸原材料生產制造，一旦發覺，責令其停止工作，接納解決，隨后視情況調離本崗位。

 

 

一、目   的：為了更好地要求飼料在制造時，對一般生產制造棚、操縱棚和潔凈棚的加工工藝衛生要求，特制訂本規章制度。

二、應用領域：適用飼料生產制造、與飼料生產制造相關的制造工作人員、管理者和其它工作人員。

三、責 任 者：全體人員。

四、正   文：

    1 內容與規定

    1.1 飼料在生產過程中（包含原輔材料預備處理）務必確保日常保潔。班前班后，均需完全清理，保證夾層玻璃通透，墻面、窗門、操作臺無浮塵，路面無臟物，機器設備見原色。

    1.2 生產制造場地禁止抽煙，進食，非生產性用具不可帶到生產制造當場，不可運用生產制造設備清洗、烤制其他物件。

    1.3 進到制造當場，務必穿著有相對應衛生要求的工作中衣、帽、鞋、防護口罩，禁止配戴工作中衣、帽、鞋離去生產制造當場。

    1.4 直接接觸飼料的使用工作人員，務必洗手消毒、消毒殺菌或戴手套。

    1.5 員工要按時開展健康體檢，凡患腸道傳染病、傳染性肝炎、活動性肺結核、病毒性或滲出性皮膚疾病（包含囊腫、瘡疔、皮膚濕疹、手癬等）者，不可從業直接接觸飼料的工作中。

    1.6 各工藝流程替換種類時，務必嚴格遵守撤場規章制度，確保器皿、工業設備、包裝原材料、場所清理。

    1.7 包裝采用的包裝制品，務必清理干躁，不可有塵土、發霉、生蟲鼠咬等。

    1.8 原輔材料進到棚，均應聚集在原材料儲存間，按種類規格型號堆積齊整，封閉式儲存，并有領、發、核查辦理手續，桶、袋清理，有專職人員負責。

    1.9 凡中藥材解決后，無論遷移到一切崗位務必有整潔的器材包裝，堅決杜絕環境污染。

    2 查驗

    2.1 棚專業技術人員每星期查驗一次，并紀錄，開展考評。

    2.2 生產技術部特定專職人員定期維護生產制造棚的加工工藝環境衛生，清潔程序流程。特定專職人員查驗生產制造棚的清理、消毒殺菌情況。查驗后紀錄并簽名。

    2.3 生產技術部相關工作人員定時對各棚的加工工藝環境衛生開展抽樣檢查，并對它進行考評。

 

一、目　　的：創建自然環境衛生制度，確保廠內環境日常保潔合乎GMP規定。

二、應用領域：適用廠棚內清潔衛生管理方法。

三、責 任 者：行政人事負責人及全體人員。

四、管理方法技術規范：

　　1　對廠棚自然環境的衛生要求：

1.1　周邊無野草；

1.2　排水管道順暢無存水；

1.3　無蚊蟲繁育場地；

1.4　水泥地面整平、清理、順暢、濕潤不起塵；

1.5　園林綠化規定：

1.5.1　宜栽種草坪及常綠植物；

1.5.2　不適合太多采用欣賞花卉及高大喬木；

1.5.3　不可種植造成羅晉視頻、毛絨、蜂花粉等對環境污染的綠色植物。

2　對廠棚自然環境的管理方法：

2.1　廠棚棚外不可儲放生產制造用材料；

2.2　土建工程完畢后，要立即將余土、廢磚、臟物運輸；

2.3　廠棚內不設垃圾池，生產制造運動中的垃圾選用合理的隔離措施運往廠外特定地址；

2.4　廠棚內設定與員工總數相一致的衛生設備；

2.5　廠棚有專職人員每日清理、除野草、管理方法衛生設備；

2.6　廠棚禁止吸煙，嚴禁亂扔臟物，對于此事要有顯眼的公益性標識牌。

 

一、目   的：創建職工出入一般生產制造棚的換衣技術規范。

二、應用領域：本規范適用職工出入一般生產制造棚的換衣實際操作。

三、職   責：一般生產制造棚職工對本規范的執行承擔；QA檢測員、棚負責人承擔監管。

四、程   序：

    1 進到一般生產制造棚工作人員，先將攜帶物品（雨衣等）儲放于特定的部位。

    2 進到更鞋棚，拆換勞保鞋，將換下來的鞋放進鞋架內。

    3 進到第一換衣棚：

    3.1 拆換工作服裝（換衣時需注意不可讓工作服裝觸碰到易環境污染的地區）扣上衣服扣子，扎牢衣領和腕口。

    3.2 配戴工帽，應保障全部秀發均放進工帽內，不可露出。

     4 清理手臂：

    4.1 用洗手消毒液將兩手不斷沖洗整潔。

    5 進到一般生產制造棚實際操作棚。

    6  撤出一般生產制造棚時，按進到時反向次序換衣，將工作服裝、勞保鞋換下來，各自放進自身衣櫥、鞋架內后，即可離去棚。

 

 

一、目   的：為了更好地要求公司日常保潔管理方法的具體內容與規定，特制訂本規章制度。

二、應用領域：適用公司日常保潔管理方法。

三、責 任 者：各部門負責人、工班長、QA觀察員。

四、正   文：

    1、高度重視飼料生產制造的日常保潔工作中，常常向職工主題教育，日常保潔對確保產品品質，執行文明行為生產制造，有益于身心健康的關鍵實際意義，使企業全體人員積極主動主動地實行規章制度，做好日常保潔工作中。

    2、廠棚區劃環境衛生義務棚，特定責任人。每月全體成員就廠區全部范疇清掃一次。各環境衛生義務棚，由責任人指引每星期清掃一次，棚里各職位堅持不懈每日清掃里外環境衛生，生產制造時隨時隨地維持整齊清潔。

    3、廠棚內保持干凈整潔，清理要做到規定，即廢棄原材料，日常生活和生產制造廢棄物各自集中化，指定精準定位堆積。廠棚地面整平，無亂堆積物，草地齊整美觀大方。門玻璃窗、墻壁、頂篷清潔完好無損無污漬、塵土。機器設備、管路、管道齊整光滑。機器設備、器皿、專用工具按照規定置放，并合乎清理后的衛生要求。洗手間每日清掃清洗整潔，維持里外墻面環境衛生。

    4、生產制造場地不可抽煙，有顯著的嚴禁吸煙標示。嚴禁隨意吐痰，亂扔外果皮碎紙。生產制造場地不可飲食搭配，儲放食品類、飲品。不可儲放與生產制造沒有關系的物件和個人臟物，不可種花。

    5、做好棚里環境衛生。各職位除堅持不懈每日清理規章制度外，要留意隨時隨地維持干凈整潔情況，堅持不懈拆換衣、帽、鞋規章制度。注重清潔衛生，配戴干凈整潔，勤洗澡，勤修指甲，勤洗衣服。

    6、做好文明行為生產制造。講話做事講講文明懂禮貌，要塑造遵循規章制度、工作中勤勤懇懇、舉止端莊、觀念建康的好作風。

7、每月、一季度或大中型節日要機構日常保潔，文明行為大查驗，夸獎優秀，強調問題。

 

 

一、目   的：創建清潔用具的清理技術規范，確保加工工藝環境衛生，避免 產生環境污染與交叉式環境污染。

二、應用領域：適用清潔用具的清理管理方法。

三、職   責：保潔員、實際操作員工對本規范的執行承擔；QA負責監督管理。

四、程   序：

    1 常用的清潔用具：

    1.1 一般生產制造棚采用的清潔用具：拖把、毛巾、掃帚、鐵桶、醫用鑷子。

    2 清潔液：肥皂粉、洗潔劑等。

    3  清理方式及頻率：

    3.1 一般生產制造棚、潔凈棚應用的清潔用具，每一次用完后用肥皂粉手洗整潔，再用生活用水不斷浸洗整潔，晾曬預留，鐵桶清洗整潔顛倒儲放。

    4   清理實際效果點評：

   4.1 目檢確定應清潔，無由此可見臟東西或污漬；自來水浸洗確定，無污漬和殘余物。

    5   清潔用具的管理方法及儲放：

   5.1 擦洗機器設備的清潔用具與擦洗其他位置的清潔用具分離應用、清理和儲放，并有顯著標識。

    7 附注：

類型	清潔用具	應用范疇	解決方式	清理頻率	存放地址
一般生產制造棚	毛巾、水桶、笤帚、鑷子、拖布	1.清理棚里機器設備、窗門 2.清理清潔衛生	1.用肥皂粉清理整潔 2.生活用水浸洗整潔 3.擰干	1.每一次用后清理1次	清潔間特定部位存放并有標識。

 

 

 

一、目   的：創建環境衛生專用工具管理方案，加強生產技術部環境衛生專用工具的管理方法。

二、應用領域：適用生產技術部環境衛生專用工具的管理方法。

三、責 任 者：生產技術部科長、生產技術員、QA觀察員、各工班長、實際操作職工、衛生員。

四、正   文：

一般生產制造棚的環境衛生專用工具具體有撮箕、掃帚、毛巾只局限于非潔凈棚域的環境衛生用，存放于一般生產制造棚環境衛生專用工具存放棚。乳白色毛巾（或別的色的）為一次性毛巾，適用于清理機械設備油漬、防臭地漏蓄水池存水彎用的，用后丟掉。

 

一、目   的：為維持生產制造棚的日常保潔，制定原材料出入一般生產制造棚技術規范。

二、應用領域：適用倉貯、生產制造棚對原料的清理。

三、職   責：倉庫管理員、棚領料單員、作業員對本規程的執行承擔。

四、程   序：

1 按貨運物流安全通道出入原材料，消毒液、滅蟲劑出入原材料時要走“消毒液專用型貨梯”。

  2 庫房：存放原材料的外包裝盒應維持清潔齊整完好無損，堆放在特定棚域。

    3 棚不允許沉積不必要原材料，棚領料單員按“生產制造命令單”領到原材料，并放置齊整。

    4 凡進到操作室的原材料一般狀況下到特定棚域脫下外包裝盒，隨后進到實際操作棚。

    5 不可以脫去外包裝盒的獨特原材料，作業者運用清潔抹布將塵土擦干凈，隨后進到實際操作棚，防止把塵土帶到棚。

    6 原材料、包裝制成品、廢料撤出一般生產制造棚，均應按原材料安全通道運送。

 

一、目   的：為了更好地要求一般生產制造棚清潔衛生管理方法的具體內容與規定，特制訂本規章制度。

二、應用領域：適用一般生產制造棚清潔衛生管理方法。

三、責 任 者：生產技術部責任人、工班長、QA觀察員。

四、正   文：

   職工的儀器和環境衛生體現公司的精神風貌，和文化素養。意味著著公司的品牌形象，做為立即從業生產加工的工作人員，會直接影響設備的品質。人是內環境污染的具體由來，因而制訂本人衛生制度。

    1、全部從業生產制造工作人員，務必聽從管理方法機構的領導干部，按時參與團體常規體檢，生病立即匯報，并按照規定填好記錄卡。

    2、常規體檢項目由醫院門診提意見，關鍵查驗很有可能環境污染或危害產品品質的病癥，如傳染性疾病，精神疾病，藥品過敏，皮膚疾病等。每年常規體檢一次。如肌膚碰有感染現象時，立即向班組長匯報，并臨時調離危害產品質量的職位。

    3、工作人員配戴得當大氣，干凈整潔。進到職位后工作服裝、帽、鞋務必整潔，不可高挽袖管，赤足穿涼拖。防護口罩不可有污色，常常洗換。帽要遮擋住秀發。

    4、拿手直接接觸原材料時手要消毒殺菌或戴手套。

    5、工作中時不可畫妝和佩戴飾品，衣兜里沒放物品，以防掉出去，滲入原材料中。

    6、依據實際情況和制造的商品不一樣，由棚技術人員明確提出本人日常保潔技術規范，審批批準后認真落實。

 

一、目   的：為了更好地要求一般生產制造棚工作服、工帽、工鞋管理方法的具體內容與規定，特制訂本規章制度。

二、應用領域：適用一般生產制造棚工作服、工帽、工鞋環境管理。

三、責 任 者：生產技術部責任人、班組長、QA觀察員。

四、正   文：

    1、工作服裝正常情況下一個季度發一套，防護口罩、膠手套依據須要隨時隨地派發，保證專職人員專用型。

    2、工作服裝為淺色系，沒有大皺褶線和褲帶，接口處光滑無毛刺。鞋為乳白色軟底帆布鞋，有利于清洗。遮陽帽為淺色系，能遮住所有秀發,阻攔頭發落出。

    3、工作服裝僅限在本生產制造棚衣著，不能穿生產制造時的工作服裝在棚外行走。

    4、工作服裝最少每星期清洗二次。洗好后干躁，不可在戶外風強處晾干。保證無灰塵吸咐，變成污染物。

    5、清洗前應查驗工作服裝損壞、破損狀況，按必須實現修復、拆換或棄之。生產制造有腐蝕商品后，工作服裝在清洗時要用洗潔劑，維持清洗整潔。

    6、工作服裝清洗干躁后要放進干凈的包裝袋中儲存。

 

一、目   的：創建一般生產制造棚的清理技術規范，確保加工工藝環境衛生，避免 環境污染。

二、應用領域：適用一般生產制造棚清理管理方法。

三、職   責：職位使用工作人員、保潔員對本規范的執行承擔；QA檢測員承擔監督管理。

四、程   序：

    1 清理頻率及范疇：

    1.1    每日操作之前和生產制造完成后各清理1次。

   1.1.1 消除并清理廢棄物貯器。

   1.1.2 擦洗實際操作櫥柜臺面、路面及機器設備表面。

   1.1.3 擦洗棚里桌、椅、柜等表面。

   1.1.4 擦去過道、窗門、洗手間、蓄水池以及它設備上污漬 。

    1.2    每周六工作中完畢后實現全方位清理1次。

   1.2.1 清洗窗門、蓄水池以及它設備。

   1.2.2 清洗廢棄物貯器、防臭地漏、排水管道道等處。

    1.3    每月工作中完畢后開展廠區大清理。

   1.3.1 對墻壁、頂篷、照明燈具、消防設備以及它附設設備除灰。全方位清理工作場所。

    2 清潔用具：拖把、鐵桶、掃帚、毛巾、吸塵機、刷子、廢棄物貯器。

    3 清潔液：肥皂粉、洗潔劑、。

   4 清理方式：

   4.1 操作之前用生活用水擦洗機器設備各位置，工作中完畢后，先用清潔液擦去各位置表層污漬，再用生活用水清洗整潔。

    4.2 機器設備：按一般生產制造棚機器設備清理技術規范清理。

    4.3 器皿：按一般生產制造棚器皿、器材清理技術規范清理。

4.4 每星期清理后，用新潔爾滅溶液對棚里開展噴撒消毒殺菌。

   5 一般標準：

   5 .1 每一個棚域務必有自身的清潔用具，不可跨棚應用。

   5.2 生產制造職位洗手臺不可清理個人用品。

   5.3 保潔員務必遵循各類環境衛生技術規范。

    6 清理實際效果點評：

    7.1 目檢確定，夾層玻璃應明亮深入，無擦洗后水漬及一切殘留印痕，路面應無污漬、無存水、無廢料。

    7.2 拿手擦洗隨意位置，應無塵室跡和掉下來物。

    8 清潔用具的儲放：

    8.1 清潔用具用完后，按清潔工具清理技術規范解決預留。

    8.2 鐵桶用后洗涮整潔，顛倒儲放。

    8.3  各職位的清潔用具各自儲放于清潔用具間，并有標識，洗手間的清潔用具儲放于本洗手間指定位置。

 

 

一、目   的：創建一般生產制造棚器皿具的清理技術規范，保證加工工藝環境衛生，避免 環境污染及交叉式環境污染。

二、應用領域：適用一般生產制造棚器皿具的清理。

三、職   責：實際操作員工對本規范的執行承擔，QA監督管理。

四、程   序：

    1 清理頻率：

    1.1 應用后開展1次清理。

    1.2 拆換種類開展清理。

    1.3 隔批生產制造或停工，動工前開展清理。

    1.4 產生出現異常，危害產品品質，需完成清理。

    2 清潔液：洗潔劑。

    3 清潔用具：刷子、清潔巾。

    4 清理方式：

    4.1 器皿具應用后，用生活用水開展清洗，必需時要少量清潔液去除污漬或粉垢，再用清水清洗掉清潔液的殘余物。

   4.1清理后的器皿具顛倒放置在特定位置，并有“已清理”情況標示。

   5 清理實際效果點評：

   清理后的器皿具，目檢應表層無由此可見污漬和殘余物。

   6 清潔用具的解決：

   按清潔用具清理技術規范解決后，儲放在清潔用具間預留。

題   目	一般生產制造棚機器設備清理技術規范			編號： WS-018-01	共1 頁
制   定		審   核		批   準
制訂日期		審批日期		準許日期
授予單位	行政人事	授予總數	7	起效日期
派發企業	公司各單位、歸檔

 

一、目   的：創建一般生產制造棚機器設備清理技術規范、確保加工工藝環境衛生、避免 環境污染。

二、應用領域：適用一般生產制造棚機器設備的清理管理方法。

三、職   責：實際操作員工對本規范的執行承擔；QA檢測員監督管理。

四、程   序：

    1 機器設備應用清潔用具：專用型擦機布、塑膠刷子。

    2 清潔液：洗潔劑。

    3 清理頻率：

    3.1 機器設備應用前清理1次，生產制造完成后開展清理，拆換種類時開展清理。

    3.2 設備維護后開展清理。

    4 清潔方式：

    4.1 生產制造前要生活用水擦洗機器設備各位置表層。

    4.2 生產制造完成后用刷子消除機器設備上的殘留等，將脫卸式出來的各構件拆裝之后開展清理。

    4.3 用清潔液擦去設施的油漬，隨后用生活用水將機器設備擦洗整潔。

    5 購入的新機器設備最先在非生產性棚脫下外包裝盒，用清潔巾擦下去機器設備里外的塵土后才可搬至實際操作棚。

    6 每日撤場、清理后作業者在批生產制造統計上簽名，QA查驗達標后簽名，貼掛“已清理”標識卡。并填好撤場紀錄。

    7 清理實際效果點評：

   機器設備清理后看著確定，應無由此可見污漬或油污，拿手擦洗隨意位置應無灰跡。

    8 清潔用具應按清潔工具清理技術規范解決，儲放于清潔用具間特定位置，并有標示。

題   目	一般生產制造棚衛生制度			編號： WS-019-01	共1頁
制   定		審   核		批   準
制訂日期		審批日期		準許日期
授予單位	行政人事	授予總數	7	起效日期
分發單位	公司各部門、存檔

 

一、目   的：為了更好地要求棚域環境管理的具體內容與規定，特制訂本規章制度。

二、應用領域：適用棚域環境管理。

三、責任者：生產技術部責任人、工班長、QA觀察員。

四、正   文：

    1 一般生產制造棚：

    1.1 務必路面干凈整潔、門玻璃窗清潔完好無損。

    1.2 機器設備、管路、管道排布齊整并捆扎光滑、無跑、冒、滴、漏，按時清理，相關部門特定專職人員定期維護，檢修并紀錄。

    1.3 實際操作員工對機器設備、器皿、專用工具清理合乎規章制度后才可以交接。

1.4 生產制造場地不可抽煙、吃食材，不可儲放與生產制造沒有關系的物件和個人臟物。生產制造中的廢料妥善處理、消除出生產制造場地。

附：

棚域日常保潔規定

周期時間 棚域	每日	每星期	每月
一 般 生 產 棚	1、消除并清理廢棄物貯器 2、擦洗路面、棚里桌椅板凳柜及機器設備表面 3、擦去窗門、蓄水池以及它設備上的污漬	1、清洗窗門、蓄水池以及它設備 2、清洗路面、廢棄物貯器、防臭地漏、排水管道道及院墻等處	1、對墻壁、吊頂、照明燈具以及其它附設設備除灰 2、全方位清理工作場所及配套設施

 

題   目	質量檢測棚衛生制度			編號： WS-020-01	共1頁
制   定		審   核		批   準
制訂日期		審批日期		準許日期
授予部門	行政人事	授予總數	7	起效日期
分發單位	公司各部門、存檔

 

一、目   的：為了更好地要求檢驗棚環境管理的具體內容與規定，特制訂本規章制度。

二、應用領域：適用檢驗棚環境管理。

三、責 任 者：質保期部責任人、檢查員。

四、正   文：

   質量檢測棚環境衛生清理程序流程與檢驗精確度息息相關，清理的自然環境是確保檢測高精密的主要層面，僅有穩定的檢驗數據信息，才可以具體指導生產制造，因此檢驗棚工作人員要主動地實行公司制訂的衛生制度，做好文明行為實際操作。

    1、檢驗棚的每一個棚間要有明晰的環境衛生責任人，每日下班了前應完全清理一次。保證房間內無死角、桌面上、墻面無塵土，路面無污漬。儀器設備管路、路線和電插頭齊整光滑，清理后專用工具精準定位置放。

    2、物理化學棚里不可以有滲水狀況。作有浸蝕實驗時，要有防護措施。實際操作時不小心濺出的藥水馬上解決整潔，以防環境污染其他用品。

    3、生物化學棚每一次做完實驗馬上將過多的菌液，培養液扔掉。使用過的器皿拭布、毛巾要立即祛毒解決。

    4、儀器設備每一次用完立即清理還原。維持干躁，常常拆換防潮劑。

    5、檢驗棚有顯著的嚴禁吸煙標示，不可儲放食品類、飲品，不可儲放與生產制造沒有關系的物件和個人臟物，不可種花。

    6、注重清潔衛生，工作服裝整潔齊整。勤洗勤換，不可佩戴飾品，潔凈棚和非潔凈棚工作服裝嚴苛分離。

題   目	職工人體不適合生產制造狀況積極匯報規章制度			編號： WS-021-01	共3頁
制   定		審   核		批   準
制訂日期		審批日期		準許日期
授予部門	行政人事	授予總數	7	起效日期
分發單位	公司各部門、存檔

 

一、目地:創建職工積極匯報人體不適合生產制造狀況管理方案,確保從業藥物生產制造的職工人體維持在規范的身心健康水準,進而確保正常的實際操作,保證商品免受環境污染。

二、范疇:適用本公司從業藥物生產制造的全部職工,包含生產制造實際操作工作人員,檢測工作人員和進到制造施工現場的管理者,設備維護工作人員等。

三、責任者：生產技術部責任人、工班長、QA觀察員。

四、 文章正文:

1、為了更好地保證不斷平穩地制造出適用預訂主要用途,合乎申請注冊準許或規范規定和技術標準的藥物,防止傳染性疾病或表皮有創口的工作人員從業直接接觸藥物或對藥品安全有不良干擾的生產制造。

2、從業藥物生產制造的工作人員要塑造身心健康觀念,積極主動加強鍛煉,努力學習衛生保健知識,培養優良的生活習慣,保證以優良的精神面貌和體質資金投入到藥物生產過程中。

3、從業藥物生產制造的全部工作人員除每一年最少開展一次常規體檢外,在日常的生產過程中,假如突患病癥或覺得身體不適,應該馬上向上級領導負責人領導干部報告。

4、匯報病癥的種類:

4.1各種各樣傳染性疾病,精神疾病。

4.2皮膚病種類,表皮創口等;

4.3拉肚子,發燒感冒,干咳,不明原因發熱,頭昏,耳嗚,頭暈眼花,渾身無力等很有可能造成產品品質或安全生產的病癥。

5、 匯報及程序處理:

5.1職工在作業期內,一旦察覺自己很有可能身患或診斷身患4.4.1項要求的 各種各樣病癥時,應在30分鐘內向型負責人領導干部報告,負責人領導干部應該馬上終止該職工的工作中,在1個小時內報信息化管理部門。

5.2綜合部對未診斷的職工應該馬上分配其到特定的大醫院實現查驗診斷.確診為傳染性疾病或精神疾病的,綜合部應該馬上通告其負責人領導干部,將其調職崗位,等職工痊愈,而且有醫院門診的查驗證實時,才可以修復其工作中。

5.3職工在作業期內,一旦察覺自己身患4.4.2要求的各種各樣病癥時,應在30分鐘內向型負責人領導干部報告,負責人領導干部應該馬上終止該職工的工作中,并嚴禁其進到潔凈棚,不可再次從業直接接觸藥物的實際操作。

5.4負責人領導干部要依據疾病的比較嚴重程度,及其該員工的工作內容,采用再次工作中,對其運行開展恰當的調節或規定員工回家涵養醫治等方法,直到員工痊愈。

5.5員工在作業期內,一旦察覺自己身患4.4.3要求的各種各樣病癥時,應在一個小時內向型負責人領導干部報告,負責人領導干部要依據病癥的比較嚴重程度,及其該員工的工作內容,馬上采用再次工作中,對其運行開展恰當的調節或規定員工 回家療養醫治等方法,直到員工痊愈。

5.6外來務工人員進到生產棚也需要積極匯報身體不適感狀況,具備4.4要求的不舒服狀況工作人員,應禁止入內生產棚域。

5.7每一位員工均有責任向立即領導人員,在規范的時間內匯報自身身體異常現象.如未能要求的時間內匯報,或謊報,一經發現,即視作該員工違背企業規章制度,視其情節惡劣程度,對它進行警示,指責,處罰等懲罰。 針對劇情非常比較嚴重,乃至造成產品品質或生產安全生產事故,除追究其相對應的責任外,企業有權利馬上與該員工解除勞動關系。

5.8員工早已按照規定向管理人員積極匯報身體異常現象,管理人員不按照規定開展處置或滿報,視其情節惡劣程度,對它進行警示,指責,處罰等懲罰.針對劇情非常比較嚴重,乃至造成產品品質或生產安全生產事故,除追究其相對應的責任外,企業有權利馬上與該員工解除勞動關系。

五、附則

附錄-員工身體不適合生產狀況積極報告書