潔凈棚臭氧消毒殺菌認證計劃方案

1.簡述：

1.1臭氧(03)殺菌消毒功效：

1.1.1臭氧(03)是一種廣譜性高效率滅菌劑，具備明顯殺菌消毒功效。

1.1.2在常溫下、自然壓下分子式不穩定，迅速自主轉化成氧（O2）和單獨氧分子（O），后面一種具備較強的活力，對病菌有較強的化學作用，臭氧氧化分解了病菌內部結構葡萄糖水所必需的酶，進而影響其細胞質，將它殺掉。不必要的氧分子則會自主再次融合變成氧原子（O2），不會有一切有害殘余物，為零污染消毒液。

1.1臭氧(03)產生器機器設備技術性特性：

現購買xx臭氧機器設備有限責任公司生產制造的JY-BX-160A型水冷器臭氧產生器一臺，機器設備技術性特性：

1.1.1、以氣體作氣動閥門，解決過的清潔氣動閥門進到臭氧產生器的放電管，造成濃度較高的臭氧汽體。

1.1.2、臭氧充放電棚采用外冷卻循環水制冷系統，確保了臭氧產生時發燒能快速帶去，因此臭氧生產量平穩，可連續性工作中。

1.1.3、采用新式高頻率功率大的開發設計開關電源和變頻電源，使單機版臭氧生產量運用控制面板調整旋紐可隨意調整，可適用一機帶容積不一樣的好幾個HVAC系統軟件，維持不一樣的HVAC系統軟件臭氧濃度值平穩。

1.1.4、采用優秀PLC控制及報警設備，對水的溫度、流水、電流量、標準氣壓，等多種多樣主要參數執行在線監測、警報和維護，保證設施可靠正常的運作。

1.1.5、優秀的全智能自動控制系統，可按照須要自主設置運作時間，實際操作簡單，完成無人化。

1.2本企業現采用JY-BX-160A臭氧產生器對質量管理A級/C級、D級潔凈棚開展消毒殺菌。

2  認證目地

2.1根據對在一定的時間潔凈棚（棚）內臭氧濃度值的檢測，認證在預期的消毒殺菌程序流程時間內潔凈棚各清潔間臭氧濃度值是不是做到標準；

2.2根據微生物菌種趣味性實驗，明確在預期的消毒殺菌程序流程時間內臭氧對潔凈棚（棚）的殺菌實際效果。

3 認證范疇：

臭氧對質量管理A級/C級、D級潔凈棚（棚）的消毒殺菌

4 認證工作組人員及義務：　

4.1生產技術部、

4.2技術部

4.3質量部、

4.4質保期部、

4.5質量控制部、

5 認證實際操作內容

5.1預確定

5.1.1臭氧產生器的挑選

5.1.1.1、臭氧消毒殺菌的濃度值（C）：按國家衛生部《消毒技術規范》1991年規范和臭氧消毒殺菌的高效率對空氣中浮游菌，臭氧殺菌的含量為（2～4）×10-6；對物件表層的沉降菌，臭氧殺菌的含量為（10～15）×10-6。

5.1.1.2、臭氧的當然藥物半衰期（S）：對照品情況下以20min上下；1h衰落率約為62.25%；設計方案、應用臭氧消毒殺菌60min做到相對性濃度值后，再次保持一段時間（1―1.5鐘頭），就可以做到設備、機器設備和房屋建筑表層沉降菌的消滅目地。

5.1.1.3、消毒殺菌室內空間容積（V）：

⑴以挑選適宜的臭氧產生器為前提條件，設潔凈棚容積為V1，HVAC系統軟件風道容量為V2，為維持潔凈棚正壓力所填補的新風系統的臭氧使用量為V3。

V3的確認依據消毒殺菌梳理出較靠譜的經驗公式定律：

V3=HVAC系統軟件循環系統總排風量（m3/h）×25%（假設新風系統填補量為25%）×10%（維持潔凈棚正壓力所填補的排風量）×33.75%（測算運用臭氧半衰率的費用預算值）

即：V3≈循環總排風量×0.944%

則消毒殺菌室內空間容積為：V=V1 V2 V3

按以上規定，空氣中的臭氧濃度值（C）應做到10×10-6，換算為19.63mg/m3；臭氧產生器工作中1h后，臭氧當然衰落率（S）為62.25%；則挑選臭氧產生器的臭氧產生量W（mg/h）：

                  

制冷機組為JK-1，送排風量：25000 m3/h，操縱凈化處理總面積395.02m2，清潔規定（A級/C級、D級）；內置式臭氧產生器，用管道連到中央空調主機箱上，應用時，與此同時對空調機組箱和風道及潔凈棚的開展消毒殺菌。

按潔凈棚容積及空調機組風道容積等計算機所需臭氧量:

潔凈棚容積為V1；HVAC系統軟件風道容積為V2，V3為維持潔凈棚正壓力所填補的新風系統的臭氧量。

消毒殺菌室內空間容積為：V=V1 V2 V3

式中V3=HVAC系統軟件循環系統總排風量（m3/h）×25%(新風系統填補量)×10%(維持潔凈棚正壓力需補給的排風量)×37.75%(測算運用臭氧藥物半衰期的費用預算值)≈循環總排風量×0.944%。

JK-1：V1=987.55m3；V2=27.5m3；V3=25000×0.944%=236m3；

      V=V1 V2 V3=987.55m3 27.5 m3 236m3=1251.05 m3。

消毒殺菌室內空間容積V=1251.05 1225.33=2476.38 m3。

 

5.1.1.4、二氧化碳濃度（C）測算：

空氣中的二氧化碳濃度（C）應做到10×10-6，換算為19.63mg/m3.臭氧消毒機工作中1h后，活性氧當然衰落率（S）為62.25%；則挑選臭氧消毒機的活性氧產生量W（mg/h）：

5.1.2.臭氧消毒機型號選擇：

以上測算結果顯示，質量管理潔凈棚操縱的凈化處理總面積需要的活性氧最很多是130g/h，因而，一臺活性氧產生量為130 g/h的臭氧消毒機，即能符合要求。

性能參數

型號規格	活性氧生產量（g/h）	開關電源 （V/HZ）	整體輸出功率（Kw）	供氣量 （m3/h）	制冷出水量（m3/h）
JY-BX-160A	160	220/50	3.3	6.60	0.60

檢測人：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

 

5.2.2臭氧消毒機設備檢測結果：

計劃方案執行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

5.3安裝確定（IQ）

5.3.1 目地：點評臭氧消毒機的安裝是不是合乎設計標準及加工工藝規定。

5.3.2 方式：查驗電氣設備一部分、輔助設備配套設施狀況、設備安裝狀況、設備安裝棚域等。

5.3.3 規范：

a、電氣設備一部分：開關電源自動控制系統和臭氧消毒機一體式設備；開關電源380V/50HZ，接口方式恰當，接觸點堅固，有優良接地裝置。

b、輔助設備配套設施狀況：

冷卻循環水：進口管道4′PVR管，閘閥操縱進水流量；出水口道4′PVR管，立即排出來，出入口順暢。

空氣壓縮進氣系統包含：捷豹汽車EV51空壓機、水油過濾系統、吸咐干躁制氧設備、反滲透設備、緩解壓力設備等。

捷豹汽車EV51空壓機具備：可以信賴的產品結構設計；運行穩定、噪音低；全自動壓力控制器及全自動卸載掉系統軟件等作用。

排量：0.21m3/min（12.6 m3/h）。

c、安裝：

臭氧消毒機安裝部位：臭氧消毒機放到凈化設備送、回風口的外邊，將臭氧消毒的臭空氣氧化汽體，根據4′不銹鋼鋼管，立即接入到兩部制冷機組送風段，充進HVAC系統軟件的中，隨后被送至各潔凈棚；

活性氧出入口管道路上不可以安裝閘閥；

臭氧消毒機和主控芯片柜基本上水準，箱體相對高度方位與路面豎直水準，各聯接組件應牢固、牢靠；主控芯片柜到臭氧消毒機中間的電極連接線，需穿PVC防火管進行維護，且走線應齊整、美觀大方。

5.3.4 檢測結果：見認證評測記錄表2。

5.3.5 結果剖析：

計劃方案執行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

5.4 運作確定（OQ）二氧化碳濃度檢測

5.4.1、目地：確定潔凈棚在臭氧消毒機正常的消毒時間2個小時內，二氧化碳濃度合乎設計規定。

5.4.2、達標規范：

5.4.2.1臭氧消毒機各步程序執行正常的，與實際操作使用說明相符合；

5.4.2.2二氧化碳濃度：在臭氧消毒機打開后40min內潔凈棚內二氧化碳濃度≥10ppm（19.63mg/m3）；且全部潔凈棚域中二氧化碳濃度均≥10ppm。

5.4.2.3消毒時間：全部潔凈棚域內二氧化碳濃度做到10ppm時逐漸記時，直到臭氧消毒機停止工作二氧化碳濃度降到10ppm時停止，時間應≥60min；

5.4.2.4臭氧滅菌后，二氧化碳濃度損耗至檢測標準0.15ppm需要的時間應≤30min。

5.4.3、實驗標準

5.4.3.1自然環境標準：工作溫度16～28℃；空氣濕度45～65%；棚里無外部強氣旋，無明顯陽光照射或別的輻射熱。

5.4.3.2消毒殺菌時關掉新風口和送風排出閘閥，使全部被消毒殺菌的潔凈棚氣體根據凈化設備風道產生循環系統，臭氧消毒機開始工作。

5.4.3.3二氧化碳濃度測試設備：ZG-1型真空泵式手動式采樣器，生產商：北京市勞動維護智能科技責任有限公司。

5.4.3.4檢測基本原理：檢驗管檢測選用有機化學色度基本原理，光譜分析儀分析數據。

5.4.3.5二氧化碳濃度測試標準：切斷檢驗管的兩邊密封；將監測管插在采樣器的進風口上，將采樣器搖桿拉至第二汽車檔位，取樣100ml，待檢驗管內顯色劑掉色停止，就可以從乳白色柱而致標尺，讀取活性氧容積濃度值(ppm)數據信息。

5.4.3.6活性氧檢驗濃度單位mg/m3與ppm的影響及換算公式：

濃度值（mg/m3）=活性氧相對分子質量（M）/22.4(標準狀況下空氣的摩爾體積B)×容積濃度值(ppm)×（273/(273 T)）×（Ba/101325）

容積濃度值(ppm)=質量濃度（mg/m3）/（活性氧相對分子質量（M）/22.4(標準狀況下空氣的摩爾體積B)）/[（273/(273 T)）×（Ba/101325）]

5.4.4、每一測試用例應與此同時檢測2個平行面樣；

5.4.5、檢測時檢驗工作人員需戴防毒面具，避免 臭氧中毒。

5.4.6、檢測全過程

5.4.6.1/應將以下工作中做好準備：

－－－安裝設備牢固；

－－－電氣連接；

－－－查驗活性氧出入口是不是順暢；

－－－開啟外接冷卻循環水水閥門；

－在主控芯片柜程序控制計時器器上設置臭氧消毒機消毒時間為2鐘頭。

5.4.6.2按住運行按紐，翠綠色顯示燈亮，計時器逐漸記時，與此同時活性氧管開始工作，遲緩調整濃度值旋紐至標準值棚域。具休操作流程見《JY-BX-160A臭氧發生器標準操作程序》。

5.4.7 二氧化碳濃度－時間遍布檢測。

5.4.7.1、目地：檢驗潔凈棚室內消毒時，設置臭氧消毒機消毒殺菌運行時間2個小時內，空氣中活性氧遍布相對密度和效果時間：

⑴明確臭氧滅菌需要的濃度值10ppm需要的時間：≤40min；

⑵明確全部潔凈棚域內二氧化碳濃度做到10ppm時逐漸記時，直到臭氧消毒機停止工作二氧化碳濃度降到10ppm時停止，保持時間應≥60min；

明確臭氧殺菌后，二氧化碳濃度損耗至檢測標準（0.15ppm）需要的時間：≤30min。

5.4.7.2、檢測地址：選擇間距空調機組正壓送風口比較遠且正壓送風口遍布最稀缺棚間(D101男脫衣服衛生間)開展檢測。

5.4.7.3、測試方法：臭氧消毒機打開時逐漸檢測，每10分鐘用ZG-1型真空泵式手動式采樣器取樣檢測一次；產生器打開40min后，這時二氧化碳濃度呈遲緩升高，類似服務平臺；持續檢測2h；臭氧消毒機關掉，空調送風時檢測一次，10min后測試一次，持續檢測1h（監測在中央空調送新風系統時二氧化碳濃度的損耗）。

5.4.7.4、檢測結果：見認證評測記錄表3。

5.4.7.5、結果剖析：

 

計劃方案執行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

 

5.4.8 二氧化碳濃度--空間布局檢測。

5.4.8.1、目地：檢驗在該HVAC系統軟件所調節的潔凈棚域各潔凈棚內活性氧遍布濃度值的一致性，明確殺菌流程中，各潔凈棚內，均能保持需要的濃度值。

5.4.8.2、檢測地址：選擇重要棚間

5.4.8.3、測試方法：從臭氧消毒機打開40min后，每10分鐘用ZG-1型真空泵式手動式采樣器取樣檢測一次。

5.4.8.4、測試結果：見認證評測記錄表4。

5.4.8.5、結果剖析：

 

計劃方案執行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

 

5.5 特性確定（微生物菌種挑戰實驗）

5.5.1 目地：確定預訂的臭氧殺菌程序流程在潔凈棚空間消毒后，微生物菌種消滅率≥90%。

5.5.2 橙黃色金黃葡萄球菌趣味性實驗

5.5.2.1、生物指示劑的制取：取橙黃色金黃葡萄球菌制取菌液；塑造48兒時，稀釋液成1200個/ml。臨用前在營養成分瓊脂培養液培養皿中添加1ml以上菌液，并使之再培養液表層聯合分布。

5.5.2.2、選擇重要棚間  每一個棚間置放2碟。

5.5.2.3、臭氧消毒機打開的與此同時開啟注有菌液的細胞培養皿頂蓋，至臭氧殺菌程序流程完畢。

5.5.2.4、把細胞培養皿放進37℃恒溫箱中塑造48 h，開展菌體測算。與此同時以沒經活性氧解決的細胞培養皿做空白試驗。

5.5.2.5、測算消滅率：

5.5.2.6、微生物菌種挑戰實驗和二氧化碳濃度檢測同時進行；

5.5.2.7、以上實驗應持續完成三次，確定殺菌流程的再現性。

5.5.3 檢測結果：見認證評測記錄表5。

5.5.4 結果剖析：

 

計劃方案執行：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

 

6 認證結果綜合性與點評

編號	項 目	要 求	認證狀況	結 論
1	材料和配件	查驗并確定該機器設備任意文檔和配件合乎應用和監管規定
2	安裝檢測	公共物質、生產制造和檢修室內空間，安裝水準等合乎設計和應用規定
3	臭氧濃度－時間遍布檢測。	做到臭氧滅菌所需的濃度10ppm所需的時間：≤40min； 達到臭氧滅菌所需的濃度10ppm保持時間應≥60min； 臭氧消毒后，臭氧濃度損耗至檢測標準（0.15ppm）所需的時間：≤30min。
4	臭氧濃度??空間布局檢測。	各潔凈棚內，均能保持需要的消毒殺菌臭氧濃度10ppm。
5	特性確定（微生物菌種挑戰實驗）	確定預訂的臭氧消毒程序流程在潔凈棚空間消毒后，微生物菌種消滅率率≥90%。
認證結果綜合考核：     綜合評價人：                   日 期：

 

數據信息核查及最后審查意見：
審批單位	簽    名	日    期
生  產  部
質  量  部
質 保 部
質  控 部

 

最后準許建議：             準許人簽字：　　　　　　　　　 　日    期：

 

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