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實驗動物棚設施標準操作程序(SOP)撰寫范例

  • 作者:彭建軍

  • 坤靈得創公司潔凈室工程技術經理。

    廣東坤靈凈化設備有限公司潔凈室設備制造公司產品研發經理.

    中國廣東省潔凈室行業協會執行理事長.

    從事相關產品的研發工作已有15年,積累了豐富的相關技術經驗。

  • 2022-05-14  |  Visits:

試驗動物棚設備規范操作程序(SOP)編寫案例


前言及匯總

自行政院農牧業聯合會實行「動物保障法」至今,把動物之科學運用納入關鍵實行戰略方針。根據「動物保障法」有關「動物之科學運用」有關要求,各動物試驗產品研發、檢測及運用組織,務必創立動物試驗管理方法工作組,以監管及實行動物保障法內所訂之標準。現階段中國動物之科學運用企業,已經有200個組織向農委會上報創立「動物試驗管理方法工作組」(IACUC),每一年并向該會繳納本年度監管匯報。

民國時期92年起,農委會以該會試驗動物倫理委員會為行為主體,構成核對工作組,并授權委托中華民族試驗動物學好實行核對之工藝與行政部門工作,現場核對及指導各動物試驗管理方法工作組之科學運用及具體運行情況。

依據這三年來的核對結果,掌握各動物科學運用組織差異甚大,包含動物核心硬件配置之尺寸、動物試驗頻次及應用之多少、試驗動物品種之區別、實行動物試驗之期內長度、清理器材及棚舍之尺寸等差別。有鑒于此,農委會今(94)年委請中華民族試驗動物學好,整體規劃編寫執行動物照料喂養試驗時,一套較可遵循的標準及操作程序。

經本學好學術研究祖敦聘五位專家教授,參加該項整體規劃及編寫;然因動物實驗室涉及到要素甚多,例如前述動物養殖大棚尺寸、試驗期內長度,及其設備的多少,都是會危害訂定標準及操作程序之普遍性及應用性,因此本次所訂定的標準及操作程序,系依動物設備尺寸及動物試驗之多元性為根據。

各產品研發課堂教學檢測或生產制造組織,可依各企業之要求,采擷對自身企業較合適之標準及規范操作程序之新項目,自主作一番反省及選擇,以創建該企業特殊之標準,與此同時可以合乎「動物保障法」所訂定之法案標準。

本試驗動物棚設備規范工作程序流程編寫案例分成:細則、照料及研發人員、喂養管理方法、設備及自然環境、原材料供貨等部分,寫稿者如下所示:


(1)林宗德(附則一:細則、照料及研發人員)

(2)周京玉(附則二:喂養管理方法)

(3)梁鐘鼎(附則三:身心健康及確診)

(4)黃彥智(附則四:設備及自然環境、原材料供貨)


在這里針對以上四位專家教授,感激這些人的協作及奉獻。這種標準及規范操作程序新項目并不是穩定一致的規章,將來很有可能會出現內容及新項目調整的必需。與此同時還要感激農委會牧畜處針對「動物保障法」之固執及恒心,使在我國針對動物維護及倫理道德,能與全球領先我國同駕齊驅。

 洪昭竹 中華民族試驗動物學好/學術研究組召集人



(一)照料及試驗工作人員SOP編寫標準--林宗德

1.規范操作程序細則

2.照料及試驗工作人員之管理方法

--動物棚工作人員出入記錄表

--動物棚查驗記錄表

3.工作人員練習

4.工作人員身心健康與安全性

5.工作人員工作中安全性

6.工作人員健康體檢

--動物棚工作人員健康體檢記錄表

7.工作人員文化教育練習

--動物棚工作人員練習記錄表

8.應急應變力程序流程

9.工作人員遭到出現意外災難之處理

10.動物試驗管理方法工作組


(一)照料及試驗工作人員SOP編寫標準--林宗德

以「細則」、「試驗動物喂養管理方法及研發人員」、「試驗動物管理方法及應用聯合會」章節目錄為例子,本一部分SOP編寫的內容:

一、細則:包括SOP編寫及管理方法之根據、也有一些較為總體特性的方法如應急應變力、月經日管理方法等;

二、試驗動物喂養管理方法及研發人員:日常工作中及管理方法之標準、文化教育及練習、職業安全、健康服務等;

三、動物管理方法工作組:可將「動物管理方法工作組」的命名或構成精準定位為「試驗動物管理方法及應用聯合會」(IACUC),并將機構方法或機構規章寫出SOP。

在合乎中國試驗動物有關政策法規與具體實行下,訂定合乎自身設備的規范操作程序。訂定標準參照:1.最新版本試驗動物管理方法與操作指南.

2.農委會制訂動物科學運用組織之核對新項目來撰寫,與本組織不相干者,不需撰寫。


規范操作程序細則

一、目地:

制訂本動物棚規范操作程序之細則,作為編寫、發售、修定、廢止及管理方法之根據。


二、應用領域:

(一)動物棚工作員

(二)開展動物試驗之科學研究工作人員


三、程序流程:

(一)本動物棚規范操作程序之編寫文件格式應按照這篇所顯示,包括:文章標題、編寫人、核俏麗及發售日期、頁次及總頁碼、目地、應用領域、程序流程、附則及參照數據信息等新項目。

(二)本動物棚規范操作程序由有關之工作員編寫,經負責人核可后發售,合理期內為自發售日期算起二年,修定或升級時亦同。

(三)當某篇規范操作程序有升級或改動之必需時,可以升級、修定或廢除該規范操作程序。

(四)標準操作程序升級或修改后,舊版視作廢止。

(五)本動物棚規范操作程序列入管控文檔,不可擅自影印排出。


四、附則:

   無


五、參照數據信息:

   無


照料及試驗工作人員之管理方法

一、目地:

制訂本動物棚工作中及試驗員工管理之標準,使員工管理規范化。


二、應用領域:

(一)動物棚工作員

(二)開展動物試驗之科學研究工作人員


三、程序流程:

(一)動物棚要有出入之管控,非工作中或試驗工作人員非經負責人允許不可進到。

(二)凡進入動物棚的工作人員,皆應簽字于動物棚工作人員出入記錄表(SOP報表序號XXXXX-01),并登陸出入之日期和時間。

(三)每日由輪換制工作人員查驗棚間及動物的情況最少一次,并將查驗結果作于動物棚查驗記錄表(SOP報表序號XXXXX-02)。

(四)每一間動物棚間都應該有動物的數據分析表以供記錄的填好,包含動物的種類、品種、性別、動物數量的調整及責任人或聯系人及聯系電話等。

(五)動物棚若有喂養動物,假日禮拜天應分配工作中或試驗工作人員前去照料。(若人力資源確實不能可,應當假日前做好充分的準備工作中,保證假日期內動物能有正常的之所需。)

(六)每日查驗是不是每一個動物籠(箱)都附帶水瓶座(盆),水瓶(盆)內的飲用水是不是充裕(最少1/4),并查驗有沒有污濁、堵塞或滲水之情況。

(七)水瓶座(盆)內的飲用水,若有不夠或有污濁、堵塞或滲水之情況時,給予加上或拆換。

(八)若應用全自動給排水設備,須留意水栓是不是有滲水或阻塞的情況。

(九)每日查驗是不是每一個動物籠都是有充足精飼料。除非是試驗之獨特之限定或試驗工作人員之標示,不夠時給予加上至適度量。

(十)每日查驗動物棚舍或墊材是不是污臟,倘若則須進行清除或拆換。

(十一)每日查驗地板是不是整潔,若有污濁物則須進行清除。

(十二)每日查驗喂養動物的棚間的溫度和環境濕度,是不是在合適范疇內。

(十三)每日查驗照明設備的視度抗壓強度是不是在合適范疇內,是不是按規定時間開啟與關掉,以保持規律性的明暗度節奏感。

(十四)若應用計時器設置時間,須留意時間設置是不是正常的。

(十五)動物棚里溫度、空氣濕度及陽光照射設置,若出現異常則通告工程項目工作人員前去調整,并通告動物棚責任人。

(十六)每星期(或每月)以清潔液或消毒液清除路面最少一次。

(十七)保存清潔液或消毒液的數據信息以歸檔。

(十八)接受精飼料時儲存該精飼料之數據信息(生產批號、生產制造日期、儲存限期等)并按照生產商之標示存儲之。

(十九)每星期(或每月)查驗空調通風設備的過濾網是不是污臟,倘若須進行清除或拆換。


四、附則:

(一)動物棚工作人員出入記錄表(SOP報表序號XXXXX-01)

(二)動物棚查驗記錄表(SOP報表序號XXXXX-02)


五、參照數據信息:

   試驗動物管理方法與操作指南,第二版,中華民族試驗動物學好出版發行,民國時期九十三年一月。


動物棚工作人員出入記錄表

棚別__________                       

日期

進到時間

離去時間

工作人員簽字






























































































































動物棚檢查紀錄表

日期

檢查各類機器設備

路面清掃/清理

檢查水瓶

/添加水

觀察動物是不是正常的

查驗/添加精飼料

籠具更換/清洗

水瓶更換/清洗

路面

消毒殺菌

層架/臺

面擦洗

承擔工作人員簽字

1











2











3











4











5











6











7











8











9











10











11











12











13











14











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28











29











30











31











______年_______月      棚別__________        動物種類_____________



工作人員練習

一、目地:

制訂本小動物棚工作人員練習之標準,以符合規定。


二、應用領域:

(一)小動物棚工作員

(二)開展臨床實驗之科學研究工作人員


三、程序流程:

(一)針對小動物棚新入之工作員應給予適度練習,使其一目了然本小動物棚應常見問題。

(二)小動物棚中若從臨床實驗及管理人員,須為技術專業或具有關工作中之工作經驗或達標工作人員。

(三)小動物棚中若從業危險因素試驗或工作中,針對有關工作人員須給予合適且充分的文化教育及練習。

(四)小動物棚或臨床實驗管理方法工作組所供應的按時或本年度練習,其內容應包括小動物之人道主義看待及應用、清潔衛生與職業安全等。


四、附則:

   小動物棚工作人員練習記錄表(SOP報表序號XXXXX-03)


五、參照數據信息:

   實驗動物管理方法與操作指南,第二版,中華民族實驗動物學會出版發行,民國時期九十三年一月。


工作人員身心健康與安全性

一、目地:

制訂本小動物棚工作人員身心健康與安全性之標準,以確保及維護保養工作人員之身心健康。


二、應用領域:

(一)小動物棚工作員

(二)開展臨床實驗之科學研究工作人員


三、程序流程:

(一)小動物棚中若有一切危險品(如化學性能或潛在性有害物質及放射性元素)時,皆須進行清晰標識。

(二)應用風險化學物質前,須事前做危險因素評定,并采用恰當的預防措施。若必須,應分配員工接納健康體檢或防止之診療(如疫苗接種)。

(三)小動物棚中若從業危險因素試驗或工作中,針對有關工作人員須給予合適且充分的文化教育及練習。

(四)依據不一樣危險等級的必須,小動物棚須給予合適且充分的安全防護衣服(例如隔離衣、褲、防護口罩、膠手套、臉罩、安全性近視眼鏡、鞋、鞋套等),及其日常保潔機器設備。

(五)小動物棚中嚴禁進餐、吸煙、飲用水、應用護膚品。

(六)針對小動物棚中非常容易產生的損害,如小動物之劃傷、咬到、銳利器皿之劃傷、或對小動物而造成之皮膚過敏等情況,須事前創建工作人員安全防護及其出現意外解決之對策,例如應用恰當的維護衣服、器皿或機器設備,應用恰當的保定市方式,降低沒必要的直接接觸,及其提前準備恰當的醫用藥品等。

(七)管控藥物的選購、存放、應用、記錄及申請,皆需由特定工作人員出任管控藥品監管人,遵循管控藥物有關政策法規管理方法之。


四、附則:

小動物棚工作人員練習記錄表(SOP報表序號XXXXX-03)


五、參照數據信息:

   實驗動物管理方法與操作指南,第二版,中華民族實驗動物學會出版發行,民國時期九十三年一月。


工作人員工作中安全性

一、目地:

制訂本小動物棚工作人員于小動物棚里工作中時之安全規范,以確保及維護保養工作人員之身心健康。


二、應用領域:

(一)小動物棚工作員

(二)開展臨床實驗之科學研究工作人員


三、程序流程:

小動物棚中若有一切危險品(如化學性能或潛在性有害物質及放射性元素)時,皆須進行清晰標識。應用風險化學物質前,須事前做危險因素評定,并采用恰當的預防措施。若必須,應分配員工接納健康體檢或防止之診療(如疫苗接種)。

針對工作上很有可能觸碰到危險因素化學物質的工作人員,皆應當其接納職位以前,確立告之很有可能之風險情況,并使其能熟練地實際操作應用必需之安全性防護用品。

依據不一樣危險等級的必須,小動物棚須給予合適且充分的安全防護衣服(例如隔離衣、褲、防護口罩、膠手套、臉罩、安全性近視眼鏡、鞋、鞋套等),及其日常保潔機器設備。

進到小動物棚工作中或試驗,應衣著適度的安全防護或防護衣服,離去時脫下。

小動物棚中嚴禁進餐、吸煙、飲用水、應用護膚品。

針對小動物棚中非常容易產生的損害,如小動物之劃傷、咬到、銳利器皿之劃傷、或對小動物而造成之皮膚過敏等情況,須事前創建工作人員安全防護及其出現意外解決之對策,例如應用恰當的維護衣服、器皿或機器設備,應用恰當的保定市方式,降低沒必要的直接接觸,及其提前準備恰當的醫用藥品等。

于高噪聲之棚域工作中時,應當應用或佩戴聽覺系統維護武器裝備。

于靈長類動物棚工作中時,應當應用或佩戴手臂、頭頂部及雙眼維護武器裝備。

管控藥物的選購、存放、應用、記錄及申請,皆需由特定工作人員出任管控藥品監管人,遵循管控藥物有關政策法規管理方法之。


四、附則:


五、參照數據信息:

實驗動物管理方法與操作指南,第二版,中華民族實驗動物學會出版發行,民國時期九十三年一月。


工作人員健康體檢

一、目地:

制訂本小動物棚工作人員健康體檢標準,以維護保養工作人員之身心健康。


二、應用領域:

(一)小動物棚工作員


三、程序流程:

(一)小動物棚工作員于職前應開展健康體檢,以供評定是不是合適其職位。

(二)針對從業具危險因素之工作員應開展按時健康體檢。

(三)小動物棚工作員職位上觸碰小動物者,應按時接納破傷風針預防注射。

(四)小動物棚工作員職位上觸碰靈長類動物者,應按時接納肺結核查驗及有關病毒傳染病流行病學之對策。

(五)小動物棚工作員接納健康體檢或預防注射后,應將本人健康體檢或預防注射日期及診療企業紀錄于「小動物棚工作人員健康體檢記錄表」中,并存檔儲存以歸檔。

四、附則:

   小動物棚工作人員健康體檢記錄表(SOP報表序號XXXXX-04)


五、參照數據信息:

實驗動物管理方法與操作指南,第二版,中華民族實驗動物學會出版發行,民國時期九十三年一月。


小動物棚工作人員身心健康檢查紀錄表


名字


健檢日期


診療院所

健康檢查新項目


備注名稱


一般性


肝臟功能


腎功能


X光


別的
























































































































































人員教育訓練

一、目地:

制訂動物棚人員教育訓練之標準,以增進人員對自身工作中的專業知識。


二、應用領域:

(一)動物棚工作中人員

(二)開展動物試驗之科學研究人員


三、程序流程:

(一) 在動物棚中若從業具備傷害特性之試驗或工作中,針對這種人員須給予合適且充分的職前教育及訓練。

(二) 在以上的職前教育及訓練中,應給予一套清晰的標示的操作流程流程以實行其職位,應確立告之所很有可能觸碰到之傷害化學物質其情況為什么,且能熟練地實際操作應用必需之安全性防護用品。

(三) 對動物棚工作中人員對于以下情況應當給于恰當的訓練,包含人和動物相通傳染性疾病、化合物之安全性、微生物菌種及物理學性之傷害(包括放射性元素及過敏原)、廢料之解決、清潔衛生以及他工作方面很有可能之傷害等。

(四) 訓練過去進行時,將訓練新項目、日期、成效及有關數據信息紀錄于「動物棚人員訓練記錄表」。


四、附則:

動物棚人員訓練記錄表(SOP報表序號XXXXX-03)


五、參照數據信息:

試驗動物管理方法與操作指南,第二版,中華民族試驗動物學好出版發行,民國時期九十三年一月。


動物棚人員訓練記錄表

人員名字__________                                  

訓練項目規劃

訓練運作時間

計量檢定考評結果

參訓人員簽字

具體指導人員簽字






















































































動物棚負責人_________


應急應變力程序流程

一、目地:

制訂動物棚應急應變力程序流程,以應收獨特急難之情況。


二、應用領域:

(一)動物棚工作中人員

(二)開展動物試驗之科學研究人員


三、程序流程:

(一)制訂應急應變力程序流程,使動物棚工作中人員及應用動物棚之試驗人員皆悉知。

(二)訓練動物棚新入工作中人員,使其一目了然應急應變力程序流程及應常見問題。

(三)火災事故:

訓練動物棚工作中人員及應用動物棚之試驗人員每一年1次,以一目了然應急逃生路線及防火安全器械之部位以及恰當操作方法。

火災事故報警鈴傳來時,有關人員應盡速查清緣故及安全事故地址,以應變力之。

發現火災時,有關人員應盡速救火,其他人員則遵循應急逃生路線脫險。若火情過大,應運行消火栓上的手動式發信機按鍵,并以電話聯系或廣播節目方法公布火災事故信息,全部人員遵循應急逃生路線脫險。 

若火災或煙霧僅限小部份棚域,必須將動物退出時,以不損害人員身心健康及安全性之標準為此。可將動物挪到過道或其它無災難棚域,并立刻通告動物棚人員或消防安全有關人員。

火災事故時,以動物棚工作中人員之逃生為第一優先,再者為犬、貓等大中型動物之釋放出來。凡經煙霧比較嚴重嗆傷之動物,皆以安樂死處理。

(四)大地震:留意人員及動物之逃生,以人員之逃生為第一優先。

(五)水災:動物棚設備外部若產生水災,則想方設法阻攔浸泡或清除滲漏或挪動動物籠舍,以防動物遭到水浸之虞;若比較嚴重,須留意人員及動物之逃生,仍以人員之逃生為第一優先。

(六)斷電:停電后,應急照明燈具應全自動打開,并由應急發電機組接任發電量,以保持動物棚設備一部分中央空調及排風。(若沒有應急發電機設備,則由值勤人員開啟動物棚間窗門,以保持必需之自然通風,或通告動物棚有關人員前去解決。)


四、附則:

   無


五、參照數據信息:

試驗動物管理方法與操作指南,第二版,中華民族試驗動物學好出版發行,民國時期九十三年一月。


人員遭到出現意外災難之處理

一、目地:

制訂本動物棚工作中人員遭到出現意外災難之解決標準,以維護保養人員之身心健康。


二、應用領域:

動物棚工作中人員


三、程序流程:

(一)針對動物棚中非常容易產生的損害,如動物之劃傷、咬到、銳利器皿之劃傷、或對動物而造成之皮膚過敏等情況,須事前創建人員安全防護及其出現意外解決之對策,例如應用恰當的維護衣服、器皿或機器設備,應用恰當的保定市方式,降低沒必要的直接接觸,及其提前準備恰當的醫用藥品等。

(二)當動物棚人員遭到動物之劃傷、咬到、銳利器皿之劃傷時,應盡早運用醫用藥品,將創口搞好基本護理解決,若傷情比較嚴重應通告負責人或別的人員作進一部診療處理。

(三)當動物棚人員對動物或其所造成之白屑、頭發、小便等化學物質而造成之皮膚過敏之情況時,應通告負責人,并且做好適度之安全防護處理。若比較嚴重應通作進一部診療處理。


四、附則:

   動物棚人員健康體檢記錄表(SOP報表序號XXXXX-04)


五、參照數據信息:

試驗動物管理方法與操作指南,第二版,中華民族試驗動物學好出版發行,民國時期九十三年一月。


動物試驗管理方法工作組

一、目地:

制訂本組織動物試驗管理方法工作組之機構規章,作為標準本組織動物試驗管理方法工作組構成及作用之根據。


二、應用領域:

(一)動物棚工作中人員

(二)開展動物試驗之科學研究人員


三、程序流程:

(一)本組織機構動物試驗管理方法工作組組員5至7人,在其中一人為因素召集人,皆由本組織負責人分派之。

(二)本動物試驗管理方法工作組組員之任職期為2年。

(三)本動物試驗管理方法工作組按時召開會議最少每一年1次。

(四)本動物試驗管理方法工作組核對本組織動物棚最少每一年2次。

(五)本動物試驗管理方法工作組核查本組織之試驗動物科學合理運用,并給予咨詢服務建議,沒經本聯合會核查之動物試驗,不可開展之。

(六)本動物試驗管理方法工作組,每一年三月底前需申請去本年度之監管匯報。

(七)本動物試驗管理方法工作組得制訂試驗動物有關之現行政策。

(八)本動物試驗管理方法工作組得整體規劃人員練習及安全健康之方案。

(九)本動物試驗管理方法工作組若有變動,應于異動后三十日內,申報中間及地區主管部門。


四、附則:

   無


五、參照數據信息:

   農委會「動物試驗管理方法工作組設定方法」(92.1.30調整)


(二)喂養管理方法SOP編寫標準--周京玉

1.   喂養管理方法SOP編寫標準

2.   試驗動物喂養管理方法(參照文件格式)

3.   試驗動物喂養管理方法(案例)

      (1)   目地

      (2)   應用領域

      (3)   程序流程

              a.   動物依種類或由來或試驗訂定適度的棚隔

              b.   動物喂養棚域與辦公室棚及人員歇息進餐棚訂定適度的棚隔

              c.   動物喂養相對密度或棚舍尺寸應訂定適度的規范

              d.   害蟲防治應訂定適度的程序執行

              e.   喂養自然環境的溫度、環境濕度、自然通風、照明燈具、噪聲控制

              f.    喂養自然環境的日常保潔

              g.   開展獨特試驗(放射性物質或傳染性試驗等)的動物及場地管理方法

              h.   動物精飼料、生活用水、墊材的提供或拆換

              i.    動物糞便或廢料清除

              j.    動物尸體處理

              k.   禮拜天及月經日照顧動物

              l.    開展動物的鑒別

              m.  動物數據信息的記錄及檔案保管

              n.   繁育生產制造的基因遺傳記錄或檢測

              o.   各種各樣不一樣種類動物的精子活動力或生長習性等評定

4.   附則

      (1)   動物棚每日例行工作記錄表

      (2)   動物身心健康觀查記錄表

      (3)   得病動物或身亡記錄表

      (4)   動物臨床表現記錄卡

      (5)   寵物醫生師巡棚報告書


(二)喂養管理方法SOP編寫原則--周京玉

版本詳細介紹的各種各樣規范操作流程(SOP)的編寫方式,是在遵循中國實驗動物有關政策法規下,將技術專業基礎理論面與具體實行面作一融合,訂定合乎自身設備的規范操作流程。

版本以動物保障法為關鍵遵循政策法規,以民國時期九十三年中華民族實驗動物學好出版發行的實驗動物管理方法與操作指南為關鍵技術專業資源,根據中間主管部門農委會提議之【動物科學合理運用組織核對表】所羅列的飼養工作重點為關鍵編寫新項目。(全文連接:http://m.aliil.com/a-937/)

版本詳細介紹的SOP參照文件格式和案例,不因動物設備的總面積為首要考慮到,因而無中小型或中型動物設備之分,可是各組織需根據自身設備的硬手機軟件設備、人力資源及經費預算來作增加、簡單化或刪剪SOP工作新項目,切忌不經過挑選立即套入SOP案例。


實驗動物飼養管理方法(參照文件格式)

目地:

給予動物一個清潔、舒服、人道主義的飼養自然環境防止動物遭到非實驗要素之感柒或環境污染對科學研究人員給予營養健康的動物,并以詳細的動物照顧程序流程適用科研。


應用領域:

實驗動物設備內工作中之動物飼養人員。


程序流程:

以下工作新項目為【動物科學合理運用組織核對表】所羅列的飼養工作重點,根據以下新項目,并綜合性各企業的機器設備、經費預算及科學研究要求,訂定合乎各企業的規范操作流程。

動物依種類或由來或實驗訂定適度的棚隔

動物飼養棚域與辦公室棚及人員歇息進餐棚訂定適度的棚隔

動物飼養相對密度或棚舍尺寸應訂定適度的規范

害蟲防治應訂定適度的程序執行

飼養自然環境的溫控程序流程

飼養自然環境的溫度操縱

飼養自然環境的排風操縱

飼養自然環境的燈具操縱

飼養自然環境的噪聲控制

飼養自然環境的日常保潔

開展獨特實驗(放射性物質或傳染性實驗等)的動物及場地管理方法

動物精飼料的提供或拆換

動物生活用水的提供或拆換

動物墊材的提供或拆換

動物糞便或廢料清除

動物尸體處理

禮拜天及月經日照顧動物

開展動物的鑒別

動物數據信息的記錄及檔案保管

繁育生產制造的基因遺傳記錄或檢測

各種各樣不一樣種類動物的精子活動力或生長習性等評定


參照數據信息:

實驗動物管理方法與操作指南,第二版,中華民族實驗動物學好出版發行,民國時期九十三年一月。


實驗動物飼養管理方法(案例)

一、目地:

給予動物一個清潔、舒服、人道主義的飼養自然環境防止動物遭到非實驗要素之感柒或環境污染對科學研究人員給予營養健康的動物,并以詳細的動物照顧程序流程適用科研。

二、應用領域:

實驗動物設備內工作中之動物飼養人員。

三、程序流程:

動物依種類或由來或實驗訂定適度的棚隔

1.不一樣種類的動物各自飼養于不一樣的棚間。若因室內空間不能可,則提前準備恰當的設施或棚隔方法,給予合理的棚隔。

2.接受或購入新動物時,先防護檢驗檢疫二周,檢疫根據后再移進飼養棚。若因室內空間不能可則提前準備恰當的設施或棚隔方法,給予合理的棚隔。

3.儲存新入動物的數據信息,包含由來、接受日、種類、品種、性別、總數、出世日等。

4.不一樣實驗特性的動物各自飼養于不一樣的棚間,例如傳染性實驗與一般性實驗。

動物飼養棚域與辦公室棚及人員歇息進餐棚訂定適度的棚隔

動物棚需管控出入,非工作中或實驗人員不可私自進到。

進入動物棚,人員須衣著防護衣服,離去時將防護衣服脫掉。

凡進到動物棚的人員,應簽字于記錄表,并登陸出入的時間。

動物棚中嚴禁進餐、吸煙、飲用水、應用護膚品。

進到人員歇息棚時,人員應脫掉膠手套、防護口罩等本人防護用具,清理兩手后進到。

動物飼養相對密度或棚舍尺寸應訂定適度的規范

表一 嚙齒類動物之提議飼養室內空間

動物

重量(克是)

木地板總面積/動物(平方公分)

相對高度(厘米a)

小白鼠

<10

38.71

12.70

10-15

51.62

12.70

16-25

77.42

12.70

>25(b)

96.78

12.70

大白鼠

<100

109.68

17.78

100-200

148.40

17.78

201-300

187.11

17.78

301-400

258.08

17.78

401-500

387.12

17.78

>500(b)

451.64

17.78

小倉鼠

<60

64.52

15.24

61-80

83.88

15.24

81-100

103.23

15.24

>100(b)

122.59

15.24

天竺鼠

ㄑ350

387.12

17.78

>350(b)

ㄒ651.65

17.78

注:

a.自籠底至籠頂

b.相對高度比較大的小動物其空間要求會提升



表二 兔、貓、靈長類動物及飛禽之提議喂養室內空間

小動物

重量(KG)

木地板總面積/小動物(平方公尺)

相對高度(厘米a)

<2

0.14

35.56

2-4

0.28

35.56

4.1-5.4

0.37

35.56

>5.4(b)

ㄒ0.46

35.56




ㄑ4

0.28

60.96

>4(b)

ㄒ0.37

60.96

狗(c)




<15

0.74

16-30

1.12

>30(b)

ㄒ2.23

猿類(d,e)
(包含猩猩)

ㄑ1

0.15

50.80

1.1-3

0.28

76.20

3.1-10

0.40

76.20

10.1-15

0.56

81.28

15.1-25

0.74

91.44

25.1-30

0.90

116.84

>30(b)

1.35

116.84

無尾猿(黑猩猩)(e)

ㄑ20

0.90

139.7

21-35

1.35

152.4

>35

2.25(f)

213.4

鴿(g)

0.074

鴛鴦鴨(g)

0.023

雞(g)

<0.25

0.023

0.25-0.5

0.046

0.51-1.5

0.093

注:

自籠底至籠頂相對高度。

比較大的動物其空間要求會提升。

狗的空間要求需就其身型及種類來做調節。鐵籠的高度需足以使狗只站起,其至少木地板總面積(平方米英?)可由狗的體長(由鼻尖至尾根處之長短)(英?)加6英?和的平方米,再除于144推算出來。

猴類包含Callitrichidae、Cebidae、Cercopithecidae、Papio,猩猩必須高度比一般猴類為高。

有一些品種的猴類,如Brachyteles、Hylobates、Sympha、Langus、Pongo、Pan,鐵籠的高度需高到足以使她們屈伸手臂吊在天花板擺動且足不碰地,天花板的設計方案需加強攀附前行姿勢。

無尾猿重量超出50KG者,最好是喂養于鉆石、混凝土、鋼絲嵌皮的建筑內。

籠高需足以讓動物站起。




害蟲防治應訂定適度的程序執行

1.精飼料貯藏棚和廢棄物間附近置放捕鼠籠、臭蟲餌或蟑螂屋,并每月升級。

2.設備進出口貿易安裝補蚊燈。

動物棚里外的病蟲害防控,無論自主開展或受托解決,皆須保存有關記錄及所應用除蟲劑的數據信息以歸檔。

喂養自然環境的溫度、環境濕度、自然通風、照明燈具、噪聲控制

表三 試驗動物喂養的合理溫度范圍

動 物

溫 度(℃)

環境濕度(%)

小白鼠、大白鼠、沙鼠、小倉鼠、天竺鼠

18-26

30-70

16-22

30-70

貓、狗、靈長類動物

18-29

30-70

大農場動物、家禽類

16-27

30-70

每日查驗喂養動物的棚間的溫度和環境濕度是不是在合適范疇內,中央空調的通風和排風系統是不是正常的。若出現異常則通告整修工作人員前去調整。

每日查驗照明燈具的度量是不是在合適范疇內,是不是按照規定時間打開與關掉,若應用計時器設置時間,須留意時間設置是不是正常的(12鐘頭明亮/12鐘頭黑喑)。若出現異常則通告整修工作人員前去調整。

按時精確測量動物喂養棚噪聲值。若出現異常則評定噪聲由來并調整。

喂養自然環境的日常保潔

梳理及清理動物喂養棚、提前準備棚及過道的木地板和門頁、擦洗飼育架輛車等,每星期最少二次。

梳理及清理動物喂養棚的墻面、天花板和燈飾等,每月最少一次。

拆換或清除動物喂養籠污濁的墊材,每星期最少二次。

拆換施工吊籃或籠架輛車等,每月最少一次。

清理工作上應用的全部清潔液、消毒液或有機化學藥物,須遵循操作方法,最終以冷水清洗,并保存該商品的信息及選購記錄歸檔。

開展獨特試驗(放射性物質或傳染性試驗等)的動物及場地管理方法

動物棚中從業危險因素試驗或工作中時,針對有關工作人員須給予合適且充分的文化教育及練習。

應用風險化學物質前,須事前做危險因素評定,并采用恰當的預防措施。若必須,應分配員工接納健康體檢或防止之診療(如疫苗接種)。

根據不一樣危險等級的必須,動物設備須給予合適且充分的安全防護衣服,如隔離衣、褲、防護口罩、膠手套、臉罩、安全性近視眼鏡、鞋、鞋套等,及其日常保潔機器設備。

動物棚中若有一切危險品(如化學性能或潛在性有害物質及放射性元素)時,皆須進行清晰標識。

全部開展獨特試驗的動物,應根據試驗特性另訂工作人員、物件和動物出入要求,并由有關聯合會審核通過后實行。

動物精飼料、生活用水、墊材的提供或拆換

每日查驗是不是每一個動物籠都是有充分的精飼料和飲用水,除非是試驗的獨特限定,不夠時要適當加上。水瓶座的拆換頻率:小白鼠為每星期最少1次,大白鼠和小倉鼠為每星期最少2次,天竺鼠和小兔子為每星期最少3次,別的大中型試驗動物為每日1-2次。

應用全自動給排水設備時,每日查驗飲用水頭是不是有滲水或阻塞情況。

每日查驗動物棚舍或墊材是不是污臟,必須時進行清除或拆換。動物墊材(糞盤)拆換頻率:每星期最少2次。

動物糞便或廢料清除

動物棚造成的沒害性廢舊墊材應搜集在加蓋可密封性的垃圾箱內,由清運垃圾車送到埋藏場地環境衛生埋藏。

傳染性廢舊墊材應經蒸汽高壓滅菌送出去后,就可以依沒害性廢舊墊材以以上方法解決。

動物棚造成的別的廢料,如膠手套、針管等,則根據有關政策法規歸類后聯系合理合法生產商給予運送及焚燒解決。

動物尸體處理

經解剖學查驗或編織記憶的動物遺體,得暫存有-20℃下列冷藏冰柜內至一定總數,再聯系合理合法生產商給予運送及焚燒解決。

置放動物遺體時,應紀錄有關數據信息(如時間、動物種類、總數及應用人等)于動物遺體記錄表格中。

傳染性動物遺體經高溫高壓滅菌后,可依沒害性動物遺體以以上方法焚燒解決。

(十一)禮拜天及月經日照顧動物

1.動物棚若有喂養動物,禮拜天月經日應分配工作人員前去照料。若人力資源確實不能可,或強臺風等特殊情況,應當假日前做好充分的準備工作中,保證假日期內能達到動物的主要要求。

2.工作人員查驗棚間及動物的情況最少一次,并將查驗結果作于記錄表。

(十二)開展動物的鑒別

1.動物抵達第一天,須進行識別。

2.全部動物分龍置放,每籠皆須制做標識信用卡,記述籠內動物的數據信息,包含動物種類、品種、由來(或供應商)、性別、總數、出世日期、接受日期及試驗工作人員名字、喂養要求或試驗引言等。

3.嚙齒類識別法,可以用苦味酸染黃頭發、剪耳孔、小尾巴標記。

4.大中型動物,可以用耳朵里面里側紋身標記。

(十三)動物數據信息的記錄及檔案保管

動物設備內應用的全部試驗動物的數據信息、健康監測、檢驗檢疫材料、環保監測、病癥醫治、身亡記錄等,皆須詳細儲存最少5年。

(十四)繁育生產制造的基因遺傳記錄或檢測

1.關鍵繁育動物的基因遺傳檢測,按時授權委托我國動物核心實行。

2.全部數據信息皆須詳細儲存最少5年。

(十五)各種各樣不一樣種類動物的精子活動力或生長習性等評定

1.每日開展動物的數量核對,是不是有逃離動物,并紀錄于動物出入記錄表里。

2.每日查驗動物的排泄物和小便是不是正常的、動物的外形和個人行為是不是正常的。如發覺有將死或已發生比較嚴重臨床表現的動物,或猜疑動物有些人為或試驗要素所造成之異常的情況,皆應通告有關工作人員或寵物醫生師,必需時可將動物先進行防護,或采用應急處理對策。

3.如發覺身亡動物時,應將動物遺體移出籠外,并盡速通告有關工作人員或寵物醫生師,不能隨意丟掉。


四、附則:

(一)動物棚每日例行工作記錄表(SOP報表序號xxxx-05)

(二)動物身心健康觀查記錄表(SOP報表序號xxxx-05)

(三)得病動物或身亡記錄表(SOP報表序號xxxx-06)

(四)動物臨床表現記錄卡(SOP報表序號xxxx-07)

(五)寵物醫生師巡棚匯報(SOP報表序號xxxx-08)


五、參照數據信息:

試驗動物管理方法與操作指南,第二版,中華民族試驗動物學好出版發行,民國時期93年1月。


動物棚每日例行工作記錄表         年        月       養殖大棚號:        責任人:

常規新項目

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

溫 度

早上
































中午
































濕 度     

早上
































中午
































小動物觀查

早上
































中午
































出現異常.死亡動物
































分娩動物
































換PC盒
































換鐵蓋
































換過濾蓋
































消毒籠架
































L.F.消毒
































平臺推車
































無菌推車
































地面
































水槽
































門扇
































調定時器
































核對動物只數
































棚里備品填補
































墻面天花燈具出風口
































走廊墻壁天花燈具出風口
































走廊門頁
































消毒藥水
































換IVC/NuAire預濾片
































更換L.F.預濾片
































































































































































例行項目

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

溫 度

早上
































中午
































濕 度     

早上
































中午
































小動物觀查

早上
































中午
































出現異常.身亡小動物
































分娩動物
































換PC盒
































換鐵蓋
































換過濾蓋
































消毒籠架
































L.F.消毒
































平臺推車
































無菌推車
































地面
































水槽
































門扇
































調定時器
































清點動物只數
































棚里備品補充
































墻面天花燈具出風口
































走廊墻壁天花燈具出風口
































走廊門頁
































消毒藥水
































換IVC/NuAire預濾片
































更換L.F.預濾片

































































































































































日期

棚號

責任人

動物品系.生日.性別.總數

動物出現異常情況(得病/身亡)

科系所

電話

計劃節目主持人

使用者

寵物醫生師解決/     通告工作人員












































































































































































生病動物或死亡動物紀錄表


 

動物臨床表現記錄卡



臨床表現

品種

發覺

備注名稱

1

皮下組織腫脹




2

掉毛




3

創傷




4

皮膚潰瘍




5

眼鼻口分泌物增多




6

削瘦




7

齒牙齒咬合不齊




8

死亡




9

抽?




10

轉圈




11

子宮脫出




12

紅眼癥




13

角膜炎/結膜炎




14

下痢




15

斑點背毛




16

結腸滑脫




17

尾畸型




18

尾壞死





獸醫師巡棚報告

 序號:__. - ____________

巡查日期:     年      月      日


巡視棚域:   


巡查新項目:

1.小動物臨床表現、小動物環境衛生、清潔衛生、喂養管理方法(工作中記錄表、喂養記錄卡、精飼料、墊材、水瓶座、飼育盒、籠架、清潔用品、別的用具….等)、手術治療及手術后管理方法、麻醉藥之應用、安樂死。

2.環境安全管理(溫濕度記錄、中央空調、過濾網、陽光照射、噪聲、門邊框、路面、廢棄物或采用過器材….等)、工作中棚清理。

3.有機化學/消毒殺菌藥物、高壓滅菌鍋、別的危險品之管控…..等。

4. SOP標準實行情況。

工作中棚域

事  件

建  議

責任人

備注名稱





































獸醫師:____________________________

(三)身心健康及確診SOP編寫標準--梁鐘鼎

1.   身心健康及確診SOP編寫標準

2.   健康監測

3.   新入試驗動物檢疫程序流程

4.   獸醫師巡棚報告

5.   每日小動物臨床表現觀查

6.   動物解剖流程


(三)身心健康及確診SOP編寫標準--梁鐘鼎

版本詳細介紹的各種各樣規范操作流程(SOP)的編寫方式,是在遵循中國實驗動物有關政策法規下,將技術專業基礎理論面與具體實行面作一融合,訂定合乎自身設備的規范操作流程。

版本以我國實驗動物核心常見病圖普及世界各國相關實驗動物健康監測參

料為關鍵遵循政策法規,以民國時期九十三年中華民族實驗動物學會發行的實驗動物管理方法與操作指南為關鍵技術專業資源,根據中間主管部門農委會提議之【動物科學運用組織核對表】所羅列的獸醫師工作重點為關鍵編寫新項目。

版本詳細介紹的SOP參照文件格式和案例,不因小動物設備的總面積為首要考慮到,因而無中小型或大型動物設備之分,可是各組織需根據自身設備的硬手機軟件設備、人力資源及經費預算來作增加、簡單化或刪剪SOP工作新項目,切忌不經過挑選立即套入SOP案例。

參照數據信息

洪昭竹,梁鐘鼎。天竺鼠常見病圖普。國科會我國試驗動物繁殖及研究所編撰。1995。

陳憲全,梁鐘鼎,王思豫,洪昭竹,黃坤正,梁善居。大白鼠常見病圖普,國科會我國試驗繁育及研究所編撰。2002。

陳憲全,梁鐘鼎,洪昭竹。小白鼠常見病圖普,國科會我國試驗動物繁殖及研究所編撰。1996。

梁鐘鼎,張明雄,洪昭竹,黃坤正。創建無特殊病源大小白鼠之血夜有機化學標準值。中華民族獸醫志25 :55-68,1999。

梁鐘鼎,劉振軒,黃彥智,龐飛,陳憲全,洪昭竹。無特殊病源大小白鼠自發惡性腫瘤之產生。中華民族獸醫志23 :531-545,1997。

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Kraft V, Deeny AA, Blanchet HM, Boot R, Hansen AK, Hem A, Van Herck H, Kunstyr I, Milite G, Needham JR, Nicklas W, Perrot A, Rehbinder C, Richard Y, De Vroey G. Recommendations for the health monitoring of mouse, rat, hamster, guinea pig and rabbit breeding colonies. Lab Animals 28: 1-12, 1994.

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Liang CT, Lee PC, Wu SC, Huang YT, Chang WJ, Hsc TY, Liang SC. Effective eradication of pinworm infection(Syphacia muris, Syphacia obvelata)from a large rodent breeding center. Taiwan Vet J 30: 106-115, 2004.

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健康監測

一、目地:

試驗動物通常在病癥感柒情況下,沒有臨床表現或變病呈非特異性。因此按時且連續的健康監測可以保證所采用的動物品質的平穩;并且可以盡早發覺自限性病癥的存有,防止對試驗造成危害,乃至人和動物相通傳染性疾病的暴發。


二、應用領域:

中大中型動物棚設備及防護飼育棚及遺傳基因轉殖棚里全部動物群族。


三、基本概念:

(一)動物喂養棚域及供貨棚域(其設計方案是不是充分考慮工作動線有效、便于清除、維修保養、防止環境污染、適合工作人員應用及動物必須、安全防范措施等)

(二)儀器設備與機器設備(工作動線是不是有效、效率是不是合乎要求、使用方便、便捷維修保養、具安全防范措施等)


四、程序流程:(請依農委會制訂動物科學合理運用組織之核對新項目來撰寫,與本組織不相干者,不需撰寫)

(一)例行性動物健康監測以飼育棚為企業。每季度每個飼育棚最少應開展健康監測X次,對于發布之管控病源新項目開展各種各樣查驗。詳盡方式及檢測流程參考內部結構試驗棚操作指南。

(二)取樣日期、頻率、新項目、動物類型及取樣等數依該季之動物健康監測進展執行。

(三)各季實施之例行性試驗動物健康監測結果應按時發布;若有產生或疑是產生管控病源之感柒時,依檢測結果處理程序執行。

(四)動物健康監測結案報告應存盤最少三年歸檔。

(五)動物健康監測方案內容應包括以下:

1) 取樣概率與真實度

2) 檢測工作人員之練習

3) 檢測頻率及只數

4) 檢測新項目

5) 預計病癥患病率(PV)

6) 檢測目標

7) 檢測方式

8) 結果判斷

9) 檢測結果處理程序流程及紀錄

10)崗哨鼠(sentinel mice)方案。


五、附則:

1.  XXXX記錄表(SOP報表序號XXXXX-01)

2.  YYYY記錄表(SOP報表序號XXXXX-02)

3.  ZZZZ記錄表(SOP報表序號XXXXX-03)


新入試驗動物檢驗檢疫程序流程

一、目地:

檢驗檢疫目地在使全部新入動物適度的查驗,便于保證動物品質保證無病癥感柒,并使新入動物融入本核心新領域。檢驗檢疫目標主為全部新引入至本核心之動物,便于繁育生產制造用,臨時防護于檢驗檢疫棚,通過檢驗檢疫規章制度以保證從外引入動物無其他病毒感染、里外裂頭蚴、呼吸道、消化道以及他病癥或感柒。


二、應用領域:

中大中型動物棚設備及防護飼育棚及遺傳基因轉殖棚里全部動物群族。


三、基本概念:

檢驗檢疫:對任何新引入?嚙齒類試驗動物,臨時防護于檢驗檢疫棚,通過動物

檢驗檢疫,保證從外引入動物無其他病毒感染、里外裂頭蚴、呼吸道、消化道以及他病癥,以保證本核心喂養動物身心健康與品質。

新入動物:全部自外引入?齒類試驗動物。飼育棚喂養繁育用之動物,別的動物如遺傳基因轉殖動物也可以包含之。

檢驗檢疫棚:本核心尤其特定之檢驗檢疫專用型防護棚。


四、程序流程:(請依農委會制訂動物科學合理運用組織之核對新項目來撰寫,與本組織不相干者,不需撰寫)根據SOPXXX進口試驗動物接受程序流程,動物引入到達動物棚設備前,設施責任人通告檢驗檢疫工作員備妥檢疫所需物件。

動物接受后、預估在檢驗檢疫棚觀查X天,視動物狀況,與動物由來代理商產商所提供之動物健康證書材料決策觀查日數。

動物引入時,若有動物身亡或有臨床表現呈臨終情況,應做病理解剖及微生物檢查。

動物引入當日由檢驗檢疫工作人員查驗,自空箱里采新鮮排泄物作細菌檢查及寄生蟲檢查。

動物引入后第一周換飼育盒時,取X只做活物健康監測。動物因稀缺或獨特緣故可以崗哨鼠開展活物健康監測。

病源查驗呈陽性群族,由輪換制寵物醫生師及各等級負責人開會討論進一步解決對策;沒有決策以前,動物不能挪動。

檢驗檢疫期完畢,承擔寵物醫生師填好檢驗檢疫匯報,本報告一份存檔,匯報儲存三年。


五、附則:

1.  XXXX記錄表(SOP報表序號XXXXX-01)

2.  YYYY記錄表(SOP報表序號XXXXX-02)

3.  ZZZZ記錄表(SOP報表序號XXXXX-03)


寵物醫生師巡棚匯報

一、目地:

通過巡棚寵物醫生師規章制度之執行,便于對動物棚設備喂養之動物給與適度的寵物醫生醫療管理,與此同時掌握其身體狀況,創建病癥預警信息規章制度,并對防護飼育棚環境安全管理明確提出改進提議,以保證并提高動物棚設備喂養動物之品質。


二、應用領域:

中大中型動物棚設備及防護飼育棚及遺傳基因轉殖棚里全部動物群族。


三、基本概念:


程序流程:(請依農委會制訂動物科學合理運用組織之核對新項目來撰寫,與本組織不相干者,不需撰寫)

1. 正常情況下輪換制寵物醫生師及輪換制期內,由負責人特定,就其輪換制業務流程立即向負責人承擔。每一次輪換制前一周起至輪值完畢時,輪換制寵物醫生師不可觸碰有病源環境污染顧慮物件。

巡棚獸醫師定期巡查動物棚設備工作中棚域,依檢查項目(配件一)抽樣檢驗,各棚域間不可另外開展,應急時要依整潔棚至臟棚之步驟來解決。

巡棚寵物醫生師在巡查完明確提出匯報提議等(配件一),并經有關同事或小組長明確準確無誤,將提議事宜呈送負責人核準后,請有關同事續辦。匯報存盤三年。


五、附則:

配件一:寵物醫生師巡棚匯報(SOP報表序號XXXX-09)


每日動物臨床表現觀查

一、目地:

通過喂養管理者每日觀查動物之執行,便于對動物棚設備喂養之動物能適度的初期出現異常,與此同時掌握其身體狀況,創建病癥預警信息規章制度,并立即通告寵物醫生師,以保證并提高動物棚設備喂養動物之品質。


二、應用領域:

中大中型動物棚設備及防護飼育棚及遺傳基因轉殖棚里全部動物群族。


三、基本概念:


四、程序流程:(請依農委會制訂動物科學運用機構之查核新項目來編寫,與本機構無關者,不需編寫)

1. 正常情況下喂養管理者每日觀查之執行,由寵物醫生師練習或杰出工作人員幫助。

每日觀查之所聞需記錄于小動物臨床表現記錄卡(配件一),并經有關同事或小組長明確準確無誤,將提議事宜呈送負責人核準后,請有關同事續辦。匯報存盤三年。


五、附則:

配件一:小動物臨床表現記錄卡


動物解剖流程

一、目地:

標準試驗動物解剖流程,以保證臨床實驗的品質。


二、應用領域:

中大型動物棚設備及防護飼育棚及遺傳基因轉殖棚里所有動物群族。


三、基本概念:

(一)小動物喂養棚域及供貨棚域(其設計方案是不是充分考慮工作功能分區有效、便于清理、維修保養、防止環境污染、適合工作人員應用及小動物必須、安全防范措施等)

(二)儀器設備與機器設備(工作功能分區是不是有效、效率是不是合乎要求、使用方便、方便維修保養、具安全防范措施等)


四、程序流程:(請依農委會制訂動物科學運用機構之查核新項目來編寫,與本機構無關者,不需編寫)

1.對比復檢單序號,訂單編號批號是不是恰當。

2.外型查驗-鼻、眼、口、肛門口分泌物增多,身心健康情況。

3.小動物安樂死解決。

4.開啟腹部及胸骨肌膚,割開肌膚后觀查肌膚組織之轉變,并未顯現出內臟器官。

5.呼吸系統取樣務必提前準備10?中性化緩存福爾馬林溶液及線絲。小動物之肺部由支氣管張口插進內裝福爾馬林溶液針管,綁好,打進福爾馬林溶液,使肺部呈灰白,脹大后剪下來放進福爾馬林溶液罐里,以便進一步機構病理檢查。

6.留意循環,肺部(正常的為淡粉色,軟,含有汽泡之機構),心血管(心棚心棚是不是有畸型,心內膜流血,心外膜痊愈,存水)等是不是有人眼變病。

7.顯現出腹部,觀查內臟器官有沒有出現異常轉變,部位是不是正常的,是不是有腸套迭,結核性腹膜炎,出現腹水,赫尼亞,脾扭曲等變病。

8.采用必需的內臟器官作進一步機構病理檢查(請參照病理診斷規劃綱要標準)。

9.別的所有出現異常及變病(如惡性腫瘤、畸型、流血、人體器官開裂、萎縮等)可匯報病理學寵物醫生師,或優先以福爾馬林溶液固定不動機構,于己進一步剖析。

10.自然針對變病之判斷有以下之標準:依據位置、色調、變病尺寸、樣子、構成份、總數、凈重、氣味、遍布、內容物、表層物、空心人體器官之情況來進行紀錄,以作為診斷之根據(請參照病理診斷規劃綱要標準)。

11.小動物遺體儲放冷凍儲存,再經過特邀環保設備公司清運垃圾解決。    


五、附則:

1.  XXXX記錄表(SOP報表序號XXXXX-01)

2.  YYYY記錄表(SOP報表序號XXXXX-02)

ZZZZ記錄表(SOP報表序號XXXXX-03)


六、參照數據信息:

1. Feldman DB, Seely JC. Necropsy guide: Rodents and the rabbit .CRCPress, Inc. Boca Raton, Florida, USA .1988

2.陳憲全,梁鐘鼎,洪昭竹。實驗動物病理診斷規劃綱要。出自:小白鼠常見病圖普。我國試驗動物繁殖及研究所編撰,211-221,1996



(四)設備及自然環境/原材料供貨SOP編寫標準--黃彥智

1.   設備及自然環境/原材料供貨SOP編寫標準

2.   設備及自然環境(規劃綱要)

3.   設備及自然環境(案例)

4.   高溫高壓滅菌鍋應用程序流程及安全性事宜(案例)

5.   原材料供貨(規劃綱要)

6.   原材料供貨(案例)



以「小動物核心設備及自然環境」章節目錄為例子,本SOP編寫標準為:

小動物喂養棚域及供貨棚域:其設計方案是不是充分考慮工作功能分區有效、便于清除、維修保養、防止環境污染、適合工作人員應用及小動物必須、安全防范措施等;

儀器設備與機器設備:工作功能分區是不是有效、效率是不是合乎要求、使用方便、便捷維修保養、具安全防范措施等

在合乎中國實驗動物有關政策法規與具體實行下,訂定合乎自身設備的規范操作流程。訂定標準參照:

請依1.最新版本實驗動物管理方法與操作指南、2.農委會制訂動物科學運用機構之查核新項目來編寫,與本機構無關者,不需編寫。


版本詳細介紹的SOP參照文件格式和案例,不因小動物設備的總面積為首要考慮到,因而無中小型或中型小動物設備之分,可是各機構需根據自身設備的硬手機軟件設備、人力資源及經費預算來作增加、簡單化或刪剪SOP工作新項目,切忌不經過挑選立即套入SOP案例(周,2005)。

配件:高溫高壓滅菌鍋應用程序流程及安全性事宜之SOP。此為參照案例,請盡量【調整合乎貴企業具體要求】。


設備及自然環境(規劃綱要)

目地:

制訂企業內具體有著之硬設備、實驗儀器之應用維護保養維護、設備里外自然環境之蚊蟲及病蟲害防治、水質監測等相關的規范程序流程。


應用領域:

依企業內具體有著之硬設備編寫SOP,例如小動物設備之中央空調、水、電、消防安全、應急發電機組等機器設備之應用及維護保養

(二)實驗儀器,如高溫高壓滅菌鍋、清洗設備、洗地車等,皆依應用企業現狀編寫相關應用維護保養維護等相關的規范程序流程

(三)小動物設備里外自然環境之蚊蟲及病蟲害防治『硬件配置部分』【手機軟件部分:小動物喂養管理方法】

(四)水質監測


基本概念:

(一)小動物喂養棚域及供貨棚域(其設計方案是不是充分考慮工作功能分區有效、便于清除、維修保養、防止環境污染、適合工作人員應用及小動物必須、安全防范措施等)

(二)儀器設備與機器設備(工作功能分區是不是有效、效率是不是合乎要求、使用方便、便捷維修保養、具安全防范措施等)


程序流程:(請依1.最新版本實驗動物管理方法與操作指南、2.農委會制訂動物科學運用機構之查核新項目來編寫,與本機構無關者,不需編寫)

1.硬件設施:過道、門、窗、路面、排水管道、墻壁、吊頂天花板

2.養殖大棚整體規劃:清理棚、精飼料及墊材貯藏棚、廢料或廢棄物存儲棚、整潔物件存儲棚、換衣棚、盥洗臺棚及淋浴棚、辦公室棚、獨特試驗棚

3.中央空調及排風系統、溫濕度記錄操縱

4.照明燈具器材

5.高溫高壓滅菌鍋

6.洗籠機、清洗不銹鋼水槽

7.生活用水設備

8.墊材填裝機器設備

9.噪聲控制

10.預警系統


五、附則:

XXXX記錄表(SOP報表序號XXXXX-01)

YYYY記錄表(SOP報表序號XXXXX-02)


六、參照數據信息:

動物保護法。

實驗動物管理方法與操作指南。民國時期九十三年,中華民族實驗動物學會出版發行。

中間主管部門農委會提議之【動物科學運用機構查核表】所羅列的喂養工作重點。


設備及自然環境(案例)

一、目地:

制訂企業內具體有著之硬設備、實驗儀器之應用維護保養維護、設備里外自然環境之蚊蟲及病蟲害防治、水質監測等相關的規范程序流程。


應用領域:

(一)依企業內具體有著之硬設備編寫SOP,例如小動物設備之中央空調、水、電、消防安全、應急發電機組等機器設備之應用及維護保養

(二)實驗儀器,如高溫高壓滅菌鍋、清洗設備、洗地車等,皆依應用企業現狀編寫相關應用維護保養維護等相關的規范程序流程

(三)小動物設備里外自然環境之蚊蟲及病蟲害防治『硬件配置部分』【手機軟件部分:小動物喂養管理方法】

(四)水質監測


基本概念:

(一)小動物喂養棚域及供貨棚域(其設計方案是不是充分考慮工作功能分區有效、便于清除、維修保養、防止環境污染、適合工作人員應用及小動物必須、安全防范措施等)

(二)儀器設備與機器設備(工作功能分區是不是有效、效率是不是合乎要求、使用方便、便捷維修保養、具安全防范措施等)


程序流程:(請依1.最新版本實驗動物管理方法與操作指南、2.農委會制訂動物科學運用機構之查核新項目來編寫,與本機構無關者,不需編寫)

1.硬件設施:過道、門、窗、路面、排水管道、墻壁、吊頂天花板【例:出現異常收益程序流程,維護保養常見問題】

2.養殖大棚整體規劃:清理棚、精飼料及墊材貯藏棚、廢料或廢棄物存儲棚、整潔物件存儲棚、換衣棚、盥洗臺棚及淋浴棚、辦公室棚、獨特試驗棚【例:各工作中棚工作人員資質限定、門禁系統、各棚保持標準及管理條例】

3.中央空調及排風系統、溫濕度記錄操縱【例:每鐘頭通氣_._次、溫度22~25℃或__.℃、環境濕度30~70%】照明燈具器材【例:色度】

5.高溫高壓滅菌鍋【例:合乎政策法規之要求,如實際操作工作人員資質、操作程序、常規維護保養維修、標準為____℃…】

6.洗籠機、清洗不銹鋼水槽【例:操作程序、】

7.生活用水設備【例:操作程序、】

8.墊料填裝機器設備【例:操作程序、】

9.噪音控制【例:操作程序、】

10.警報系統【例:操作程序、】


五、附則:

1.  XXXX記錄表(SOP報表序號XXXXX-01)

 YYYY記錄表(SOP報表序號XXXXX-02)


六、參照數據信息:

1.動物保護法。

2.實驗動物管理方法與操作指南。民國時期九十三年,中華民族實驗動物學會出版發行。

中間主管部門農委會提議之【動物科學運用組織核對表】所羅列的喂養工作重點。


高溫高壓滅菌鍋應用程序流程及安全性事宜(案例)

一、目地:

   第一種高壓容器之操作過程目地,在預防安全事故于未然而安全性應用,及其為使其具備耐用性而執行維護保養,并維護使用員工工作中安全性為其最主要之目地。


二、應用領域:

   高溫高壓滅菌鍋。


三、根據:

   法案根據:依據勞動力安全性衛生法。


四、基本概念:

   第一種高壓容器:包含有接納熱煤或本身產生蒸汽,因其熱開展揮發,反映供解決其他者,或在其內部存儲溫度超出其在大氣壓強之熔點之液態者。今此均具備因飽和狀態液汽化造成之開裂之風險或內容物之飄散之風險。


五、工作程序流程/標準:

1.獨特自然環境設備:


2.安全性(或限定)事宜:

(1)未經檢驗達標之滅菌鍋不可應用。

(2)每一年需定檢乙次。

(3)每星期檢修生產商須對鍋身做安全檢查及檢測。

(4)鍋身內部結構因屬高溫不適合自來水清理,宜用掃帚清除。

(5)顧主需維護實際操作工作人員可免于工作中損害,并于工作場所對高溫,噪聲,煙塵,有機廢氣等妥當預防,及其每一年推行健康體檢乙次,并對歇息,避災,搶救和診療等安全裝置做妥當整體規劃并采用相應措施。

3.提前準備事宜:


4.原材料:

     滅菌鍋:宏霖儀器設備



 檢測或管控程序流程:

(1)滅菌鍋操作程序如下所示:

  (a)按unlock開門鎖。

  (b)按open打開門。

  (c)送入欲殺菌之物或發布已殺菌的東西。

  (d)按close閉店。

  (e)按lock鎖上。

(2)按時滅菌鍋實際效果檢測,請參考SOP403。

(3)著維護武器裝備。


六、附則:

    配件A:高溫高壓滅菌鍋每日檢點及工作中日志。

    配件B:高溫高壓滅菌鍋每星期檢修記錄。

    配件C:AMSCO高溫高壓滅菌鍋操作指南。


原材料供貨(規劃綱要)

一、目地:

合理把握庫存值,防止貧乏,保持實驗動物喂養管理中心需。


二、應用領域:

精飼料、墊料、小動物飼育籠、及其其它有關耗品,如清潔液消毒液等所飼育有關耗品:需包含獲得由來及規格型號、貯藏標準、應用常見問題、廢舊等標準(硬件配置單位)

【手機軟件部分:動物飼料、小動物生活用水、小動物墊料、別的有關耗品之品質提供或拆換適度妥當】


三、基本概念:


四、程序流程:

1.精飼料

2.墊料

3.小動物飼育籠

4.別的有關耗品


五、附則:

1.  XXXX記錄表(SOP報表序號XXXXX-01)

YYYY記錄表(SOP報表序號XXXXX-02)


六、參照數據信息:

1. 動物保護法。

2. 實驗動物管理方法與操作指南。民國時期九十三年,中華民族實驗動物學會出版發行。

3. 中間主管部門農委會提議之【動物科學運用組織核對表】所羅列的喂養工作重點。


原材料供貨(案例)

一、目地:

合理把握庫存值,防止貧乏,保持實驗動物喂養管理中心需。


應用領域:

精飼料、墊料、小動物飼育籠、及其其它有關耗品,如清潔液消毒液等所飼育有關耗品:需包含獲得由來及規格型號、貯藏標準、應用常見問題、廢舊等標準(硬件配置單位)

【手機軟件部分:動物飼料、小動物生活用水、小動物墊料、別的有關耗品之品質提供或拆換適度妥當】


基本概念:


程序流程:

1.精飼料【例:工號牌、儲存標準10℃或__.℃、庫存值一個月或__.月、領料登陸方法、超出儲存限期之特采處理…】

2.墊料【例:工號牌、儲存標準、庫存值一個月或__.月、領料登陸方法、廢料處理…】

3.小動物飼育籠【例:工號牌、領料登陸方法、特采處理…】

4.別的有關耗品

『以上程序流程依飼養動物具體所需標準來撰寫;大白鼠、小白鼠、犬、貓……』


五、附則:

1.  XXXX記錄表(SOP報表序號XXXXX-01)

YYYY記錄表(SOP報表序號XXXXX-02)


六、參照數據信息:

1. 動物保護法。

2. 實驗動物管理方法與操作指南。民國時期九十三年,中華民族實驗動物學會出版發行。

中間主管部門農委會提議之【動物科學運用組織核對表】所羅列的喂養工作重點。


文章正文:http://m.aliil.com/

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