醫院消毒衛生標準

Hygienic standard for disinfection in hospitals

我國國家標準

GB 15982-2012 替代 GB 15982-1995

   

2012-06-29公布    2012-11-01執行 

前  言

    本標準的所有技術性信息為強制。

    本標準替代GB 15982-1995《醫院消毒衛生標準》。本標準與GB 15982-1995較為，關鍵轉變如下所示：

  ――改動了標準的應用領域（見第1章，1995年版的第1章）；

  ――改動了規范化引入文檔（見第2章，1995年版的第2章）；

  ――改動了專業術語，提升了二類醫療器械，醫療器械和相對高度、輕中度、輕度危險因素器械，殺菌和高質量、中水準、低的水準上消毒殺菌，耐藥菌的界定（見第3章，1995年版的第3章）；

  ――改動了各種環境質量、物件表層、醫務人員手衛生標準（見4.1和4.2，1995年版的4.1）；

  ――改動了醫用品衛生標準（見4.3，1995年版的4.2）；

  ――改動了應用中消毒劑衛生管理制度（見4.6，1995年版的4.3）；

  ――刪除了無菌檢測器材儲存液衛生管理制度（見1995年版的4.3.2）；

  ――提升了醫治自來水、防護裝備、消毒液和消毒器械、疫點（棚）消毒殺菌的衛生要求（見4.4、4.5、4.6、4.7和4.9）；

  ――改動了廢棄物解決衛生管理制度和廢水排放標準（見4.8，1995年版的4.4和4.5）；

  ――提升了醫院消毒管理方法規定（見第5章）；

  ――改動了原附則A“取樣及查驗方式”（見附則A，1995年版的附錄A）；

  ――改動了氣體取樣及查驗方式（見A．2，1995年版的A.1）；

  ――改動了醫用品取樣及查驗方式（見A.5，1995年版的A．5）；

  ――提升了醫治自來水、紫外線滅菌燈、消毒器械、醫院污水查驗方式、疫點（棚）消毒殺菌實際效果檢驗方式 和腸子

 有益菌查驗方式(見A．7、A．8、A．9、A. 1o、A．11、A．12)；

 ――刪除了原附則B“本規范措辭表明”(見1995年版的附則B)；

 ――提升了新附則B“實驗試劑和培養液”(見附則B)。

 本規范由我國國家衛生部明確提出并歸口管理。

 本規范擬定企業：浙江疾病防治監測中心、北京疾病防治監測中心、我國疾病防治監測中心、北京大學第一醫院、北京市長江脈藥業貿易有限公司、杭州市朗索醫用消毒劑有限責任公司、上海利康消毒殺菌新科技有限責任公司、強生（上海市）醫療器械有限責任公司、上海市九譽生物科技公司有限責任公司、北京市自主創新新世紀生物化學智能科技有限責任公司、國家衛生部衛生監督中心、上海疾病防治監測中心、江蘇疾病防治監測中心、武漢疾病防治監測中心、福建疾病防治監測中心、浙江省興昌離心風機有限責任公司。

本規范關鍵起草人：胡國慶、鄧小虹、張流波、李六億、喬宏、戴彥臻、孫建生、卞梅瑰、谷京宇、沈偉、徐燕、楊衛生、眾多旺、陳楚暉、任銀萍、王志、張一鳴。

本規范所替代規范的歷年來版本號公布狀況為：

――GB15982-1995

 

醫院門診消毒衛生管理制度

1  范疇

本標準了醫院消毒衛生管理制度、醫院消毒管理方法規定及其查驗方式。

本規范適用各個各種定點醫療機構。各個疾病防治操縱組織和采供血機構依照實行。

2 規范化引入文檔

以下材料針對本規范的運用是不可缺少的。但凡注日期的引入文檔，僅注日期的版本號適用本文檔。但凡不注日期的引入文檔，其最新版（包含全部的調整單）適用本文檔。

GB 4789.3 食品類分子生物學檢測  大腸桿菌記數

GB 4789.4 食品類分子生物學檢測沙門菌檢測

GB/T 4789.11 食品質量安全分子生物學檢測溶血性鏈球菌檢驗

GB 5749   生活用水衛生管理制度

GB 7918.4 護膚品微生物菌種規范檢測方式銅綠假單胞菌

GB 7918.5 護膚品微生物菌種規范檢測方式橙黃色金黃葡萄球菌

GB 18466  定點醫療機構水污染物質環保標準

GB 19082  醫療器材一次性防護衣技術標準

GB 19083  醫用防護口罩技術要求

GB 19193  疫源地消毒殺菌條例

GB 19258  紫外線殺菌燈

GB 50333  醫院門診清潔手術部工程建筑技術標準

WS 310.1  醫院門診消毒供應中心第1一部分：規范化管理

WS 310.2  醫院門診消毒供應中心第2一部分：清理消毒殺菌及殺菌技術性操作規范

WS 310.3  醫院門診消毒供應中心第3一部分：清理消毒殺菌及殺菌實際效果檢測規范

WS/T 311  醫院隔離技術標準

WS/T 313  醫護人員手衛生規范

YY 0469   醫用外科口罩技術標準

YY 0572   血液透析和有關醫治自來水

消毒技術規范國家衛生部

醫療污水處理技術性手冊  國家環境保護總局

我國中國藥典國家衛生部

醫療服務組織醫療廢棄物管理條例國家衛生部

 

3專業術語和界定

以下專業術語和界定適用本文檔。

3.1

二類醫療器械  disinfection product

列入國家衛生部《消毒產品分類目錄》，用以醫院消毒的消毒液、消毒器械和日用品。

 

3.2 醫療器械  medical device／health care product

    用以確診、醫治、醫護、適用、取代的器材、器具和物件的統稱。依據應用中導致感柒的兇險水平，分相對高度危險因素醫療器械、輕中度危險因素醫療器械和輕度危險因素醫療器械。

3.2.1相對高度危險因素醫療器械  critical device/items

    進到正常的無菌檢測機構、脈管系統或有無菌檢測血液（如血夜）穿過，一旦被微生物菌種環境污染將造成極高感柒風險的器械。

3.2.2輕中度危險因素醫療器械  semi-critical device／items

    立即或間接接觸粘膜的器械。

3.2.3輕度危險因素醫療器械  no-critical device/items

    僅與詳細肌膚觸碰而不與粘膜沾染的器械。

3.3

殺菌  sterilization

    消滅或消除醫療器械上一切微生物菌種的解決。殺菌的無菌檢測確保水準應做到10-6。

3.4

高質量消毒殺菌  high-level disinfection

    消滅各種各樣細菌繁殖體、病毒感染、細菌以及胞子和絕大部分細菌芽孢的殺菌解決。

3.5

中水準消毒殺菌  intermediate-level disinfection

    消滅除細菌芽孢之外的各種各樣微生物的殺菌解決。

3.6

低的水準上消毒殺菌  low-level disinfection

    僅能殺死細菌繁殖體（分枝桿菌以外）和親脂病毒感染的殺菌解決。

3.7耐藥菌  multidrug-resistant organism; MDRO

    對臨床醫學應用的三類或三類以上抗菌藥與此同時展現耐藥性的病菌。普遍耐藥菌包含耐甲氧西林橙黃色金黃葡萄球菌(MRSA)、耐萬古霉素腸球菌(VRE)、產超廣譜性β一內酰胺酶(ESBLs)病菌、耐碳青霉烯類抗菌藥腸桿菌科病菌(CRE)（如產I型印度首都金屬材料β內酰胺酶[NDM-1]或產碳青霉烯酶[KPC]的腸桿菌科病菌）、耐碳青霉烯類抗菌藥鮑曼不動桿菌( CR-AB)、多重耐藥／泛耐藥性銅綠假單胞菌(MDR/PDR-PA)和多重耐藥結核分枝桿菌等。

4  醫院消毒衛生要求

4.1  各種環境質量、物件表層

4.1.1  菌數應滿足表1規定。

    I類自然環境為選用氣體清潔技術性的診治場地，分清潔手術部和別的清潔場地。Ⅱ類自然環境為非干凈手術部（棚）；產棚；軟管棚；血液疾病病棚、燙傷病棚等保護性隔離病棚；重癥監護病棚；新生嬰兒棚等。Ⅲ類自然環境為母嬰用品同棚；消毒供應中心的查驗包裝殺菌棚和無菌檢測物件儲放棚；血液透析核心（棚）；別的一般住院治療病棚等。Ⅳ類自然環境為一般門（急）診以及查驗、醫治棚；傳染性疾病科醫院門診和病棚。

 

表1  各種環境質量、物件表層菌數衛生管理制度

 

環境類別		氣體均值菌體數a		物件表層均值菌體數CFU/cm2
		CFU／皿	CFU/m3
I類自然環境	清潔手術部	符合GB 50333規定	≤150	≤5．0
	別的清潔場地	≤4. 0(30 min)b
Ⅱ類自然環境		≤4. 0(15 min)	--	≤5．0
Ⅲ類自然環境		≤4. 0(5 min)	--	≤10．0
Ⅳ類自然環境		≤4.0(5 min)	--	≤10．0
a CFU／皿為平板電腦曝露法，CFU/m3為大氣采樣器法。 b 平板電腦曝露法檢驗時的平板電腦曝露時間。

4.1.2猜疑醫院感染暴發或疑是爆發與醫院環境相關時，應開展總體目標微生物檢驗。

4.2  醫護人員手

4.2.1 衛生手消毒后醫務人員手表層的菌數應≤10 CFU/cm2。

4.2.2 外科手消毒后醫護人員手表層的菌數應≤5 CFU/cm2。

4.3  醫療器械

4. 3.1  相對高度危險因素醫療器械應無菌檢測。

4.3.2  輕中度危險因素醫療器械的菌數應≤20 CFU/件（CFU/g或CFU／100 cm2），不可驗出高致病微生物菌種。

4.3.3  輕度危險因素醫療器械的菌數應≤200 CFU/件(CFU/g或CFU／100 cm2)，不可驗出高致病微生物菌種。

4.4醫治自來水

血液透析有關醫治自來水應合乎YY 0572規定；別的醫治自來水應滿足相對應衛生管理制度。

4.5  防護裝備

醫用防護口罩、外科口罩和一次性防護衣等防護裝備應合乎GB 19083、YY 0469和GB 19082

規定。

4.6消毒液

4.6.1  滅菌劑、皮膚黏膜消毒液應應用合乎《中華人民共和國藥典》的純水系統或無菌水配置，別的消毒液的配置自來水應合乎GB 5749規定。

4.6.2應用中消毒劑的合理濃度值應合乎應用規定；持續應用的消毒劑每日運用前要開展合理濃度值的檢測。

4.6.3殺菌用消毒劑的菌數應是0 CFU／mL；皮膚黏膜消毒劑的菌數應滿足對應規范規定；別的應用中消毒劑的菌數應≤100 CFU／mL，不可驗出高致病微生物菌種。

4.7消毒器械

4.7.1應用中消毒器械的除菌因素抗壓強度應合乎應用規定。紫外線滅菌燈應合乎GB 19258規定，應用中紫外線滅菌燈(30 W)的輻射源光照強度值應≥70 uW/cm2。

4.7.2辦公環境中消毒器械造成的有害物質濃度值（抗壓強度）應滿足有關要求。造成活性氧的消毒器械的辦公環境的二氧化碳濃度應<0.16 mg／m3。環氧乙烷滅菌器辦公環境的環氧乙烷濃度值應<2 mg／m3。

4.8廢水處理

    工業廢水應合乎GB 18466規定。

4.9疫點（棚）消毒殺菌

消毒實際效果應合乎GB 19193規定。

5  醫院消毒管理方法規定

5.1  工程建筑格局和消毒隔離設備

5.1.1建筑規劃設計和工作內容應合乎傳染病防控和院內感染操縱必須，消毒隔離設備配備應合乎

WS/T 311和《消毒技術規范》相關要求。

5.1.2傳染性疾病科、消毒供應中心（棚）、手術部（棚）、重癥監護病棚、血液透析核心（棚）、新生嬰兒棚、內窺鏡核心（棚）和口腔牙科等核心單位的工程建筑格局和消毒隔離應滿足有關要求。

5.1.3清潔場地的設計方案、工程驗收參考GB 50333規定，完工全特性檢測應由有資格的第三方企業進行。

5.1.4  Ⅱ類自然環境和門（急）診、病棚等診治場地應按WS/T 313規定，配備適宜的手衛生設備，給予滿足要求的洗手消毒清潔液、手消毒劑及其干手設備等。

5.2二類醫療器械應用管理方法

5.2.1  應用的二類醫療器械應合乎國家相關政策法規、規范和標準等管理規定，并依照準許或規范的標準和方式應用。

5.2.2  含氯消毒液、雙氧水消毒劑等容易揮發的消毒液應現配現用；次氯酸鈉溶液、二氧化氯等二元、多元化包裝的消毒劑活性后應該馬上應用。選用有機化學消毒殺菌、殺菌的醫療器械，應用前運用無菌水（高質量消毒殺菌的內窺鏡可應用經篩選的生活用水）充足清洗以除去殘余。不可應用到期、無效的消毒液。不可選用室內甲醛當然蒸熏方式消毒殺菌醫療器械。不可選用戊二醛蒸熏方式消毒殺菌、殺菌管腔類醫療器械。

5.2.3  滅菌鍋如需開展殺菌實際效果認證，應由省部級以上衛生行政部門評定的消毒殺菌評定試驗棚開展檢驗。殺菌物件的無菌檢測查驗應按《中華人民共和國藥典》“無菌檢測檢測法”規定開展。應用消毒器械殺菌的消毒員應經專業培訓達標后才可入崗。

5.3  多次重復使用醫療器械的清理

    清理程序流程應按WS 310.2實行。有特別要求的傳染性疾病病原菌環境污染的醫療器械應先消毒殺菌再清理。

5.4  消毒滅菌方式挑選標準

5.4.1  相對高度危險因素醫療器械應用前要殺菌。輕中度危險因素醫療器械應用前要挑選高質量消毒殺菌或中水準消毒殺菌。輕度危險因素器械應用前可挑選中、低的水準上消毒殺菌或維持清潔。

5.4.2  耐水、耐高溫的醫療器械應優選工作壓力蒸氣殺菌；帶管腔和（或）帶閘閥的器械應選用經殺菌全過程認證設備( PCD)確定的殺菌程序流程或外界器材經銷商帶來的滅菌方法。

5.4.3   夾層玻璃器械、除油劑和砂槳類物件等應優選干熱滅菌器；別的方式應合乎《消毒技術規范》要求。

5.4.4  不耐高溫、不抗濕的醫療器械應挑選經國家衛生行政部門準許的超低溫滅菌方法。

5.4.5  多次重復使用的O2濕化瓶、吸引住瓶、嬰兒暖箱水瓶座及其升溫增濕罐等宜選用高質量消毒殺菌。

5.5   自然環境、物件表層消毒殺菌

5.5.1   自然環境、物件表層應維持清潔；當遭受人眼由此可見環境污染時要立即清理、消毒殺菌。

5.5.2   對治療車、床欄、床柜、門拉手、燈開關、自來水龍頭等經常觸碰的物品表層應每日清理、消毒殺菌。

5.5.3   被患者血夜、排泄物、糞便或微生物環境污染時，應依據詳細情況，挑選中水準以上消毒方法。針對少許（<10 mL)的濺污，可先清理再消毒殺菌；針對很多(>10 mL)血夜或血液的濺污，應先用吸濕性原材料除去由此可見的環境污染，隨后再清理和消毒殺菌。

5.5.4  人員流動經常、擁堵的診治場地應每日在工作完畢后開展清理、消毒殺菌。傳染性疾病科、重癥監護病棚、保護性隔離病棚（如血液疾病病棚、燙傷病棚）、多重耐藥菌及耐藥菌環境污染的診治場地應搞好隨時隨地消毒殺菌和清潔消毒。

5.5.5   拖把（頭）和毛巾宜清理、消毒殺菌，干躁儲備用。強烈推薦應用脫卸式式拖頭。

5.6  通風換氣和室內消毒

5.6.1  應采取空氣流通和（或）機械設備自然通風確保診治場地的室內通風和換風次數；選用機械設備自然通風時，重癥監護病棚等核心單位宜選用“頂排風、下側送風”，創建科學合理的自然通風。

5.6.2  呼吸道發熱醫院門診以及防護留觀病棚（棚）、呼吸道傳染病收看病棚如選用集中空調排風系統的，應在通風系統安裝室內消毒設備。未選用氣體清潔技術性的手術治療棚、重癥監護病棚、保護性隔離病棚（如血液疾病病棚、燙傷病棚）等場地宜在排風系統安裝室內消毒設備。

5.6.3  室內消毒方式應遵循《消毒技術規范》要求。不適合基本選用有機化學噴霧器開展室內消毒。

5.7  消毒供應中心（棚）的管理方法

消毒供應中心（棚）的工程建筑合理布局及其清理、消毒滅菌和實際效果檢測應實行WS.310規定。

5.8  廢水廢棄物解決

5.8.1   醫療污水處理設備的設計方案、基本建設和監管應合乎GB 18466和《醫院污水處理技術指南》規定。

5.8.2   醫療廢棄物的監管應合乎《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》的規定。

5.9  疫點（棚）消毒殺菌

應合乎GB 19193規定。

 

附則A

（規范化附則）

取樣及查驗方式

A.1 取樣和查驗標準

A．1.1  取樣后應盡早對樣本開展相對應指標值的檢驗，復檢時間不能超過4 h；若試品儲存于O℃～4℃時，復檢時間不能超過24 h。

A．1.2  不強烈推薦醫院門診基本進行殺菌物件的無菌檢測查驗，當實驗室檢測猜疑院內感染事情與殺菌物件相關時，開展相對應物件的無菌檢測查驗?；颈O督管理并不開展高致病微生物檢驗，涉及到疑是醫院感染暴發、醫院感染暴發調研或工作上猜疑微生物菌種環境污染時，應開展總體目標細菌的檢驗。

A．1.3  可應用工作經驗證的當場迅速檢測儀器開展自然環境、物件表層等微生物菌種環境污染狀況和醫療器械潔凈度的監管篩選；也可用以醫院門診清理實際效果定期檢查清理程序流程的評論和認證。

A.2  氣體微生物菌種環境污染查驗方式

A.2.1  取樣時間

    I類自然環境在清潔系統軟件臭氧消毒后與從業診療主題活動前取樣；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ類自然環境在消毒殺菌或規范的通風換氣后與從業診療主題活動前取樣。

A.2.2  檢驗方式

A.2.2.1   I類自然環境可挑選平板電腦曝露法和大氣采樣器法，參考GB 50333《醫院潔凈手術部建筑技術規范》規定開展檢驗。大氣采樣器法可挑選六級碰撞式大氣采樣器或其它工作經驗證的大氣采樣器。檢驗時將采樣器放置棚里中間0.8 m～l.5 m相對高度，按采樣器使用手冊實際操作，每一次取樣時間不宜超出30 min。棚間超過10 m2者，每提升10 m2加設一個取樣點。

A．2.2.2  Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ類自然環境選用平板電腦曝露法。棚里總面積≤30 m2，設內、中、外對角3點，內、外點應距墻面1m處；棚里總面積>30 m2，設4角及中間5點，4角的設點位置應距墻面1m處。將一般營養成分瓊脂培養皿(直徑90 mm)置放各取樣點，采樣相對高度為距路面0.8 m～l.5 m;取樣時將培養皿蓋開啟，扣放于培養皿旁，曝露要求時間(Ⅱ類自然環境曝露15 min，Ⅲ、Ⅳ類自然環境曝露5 min)后蓋板上培養皿蓋立即復檢。

A．2.2.3將送檢培養皿置36℃±1℃恒溫箱塑造48 h，記數菌體數，必需時分離出來高致病微生物菌種。

A.2.3  結果測算

A．2.3.1  平板電腦曝露法按均值每皿的菌體數匯報：CFU/（皿?曝露時間）。

A．2.3.2式(1)為大氣采樣器法計算方法：

A．3  物件表層細菌環境污染查驗方式

A．3.1  取樣時間

    潛在性環境污染棚、污染棚消毒殺菌后取樣。清理棚依據施工現場具體情況明確。

A．3.2  取樣總面積

    被采表層<100 cm2，取所有表層；被采表面≥100 cm2，取100 cm2。

A．3.3  取樣方式

    用5 cm×5 cm殺菌規格型號板放到被檢物件表層，用浸有無菌檢測0.03 mol／L磷酸鹽緩沖液或鹽水取樣液的棉拭子1支，在規格型號板內橫縱來回各擦抹5次，并隨著旋轉棉拭子，持續取樣1～4個規格型號板總面積，剪去手觸碰一部分，將棉拭子放進配有10 mL取樣液的試管嬰兒中復檢。門拉手等微型物件則選用棉拭子立即擦抹物件取樣。若采樣物件表層有消毒液殘余時，取樣液應含相對應還原劑。

A．3.4  檢驗方式

    把取樣管充足震蕩后，取不一樣稀釋倍數的沖洗掉液1.0 mL注射培養皿，將冷至40℃～45℃的融化營養成分瓊脂培養液每皿竭盡15 mL～20 mL，36℃±1℃恒溫箱塑造48 h，記數菌體數，必需時分離出來高致病微生物菌種。

A．3.5  結果測算[如式(A．2)]

A.4  醫護人員手衛生規范查驗方式

A.4.1  取樣時間

    采用手衛生規范后，在觸碰患者或從業診療主題活動前取樣。

A.4.2  采樣方式

    將浸有無菌檢測0.03 mol／L磷酸鹽緩沖液或鹽水取樣液的棉拭子一支在兩手指斜面從指跟著指端往返涂擦各2次（一只手涂擦總面積約30 cm2），并隨著旋轉取樣棉拭子，剪去手觸碰位置，將棉拭子放進配有10 mL取樣液的試管嬰兒內復檢。取樣總面積按立方厘米(cm2)測算。若取樣時手里有消毒液殘余，取樣液應含相對應還原劑。

A.4.3  檢驗方式

把取樣管充足震蕩后，取不一樣稀釋倍數的沖洗掉液1．O mL注射培養皿，將冷至40℃～45℃的融化營養成分瓊脂培養液每皿竭盡15 mL～20 mL，36℃±1℃恒溫箱塑造48 h，記數菌體數，必需時分離出來高致病微生物菌種。

A．4.4  結果測算[如式(A．3)]

A．5  醫療器械查驗方式

A．5.1  取樣時間

    在消毒殺菌或殺菌處置后，儲放有效期限內取樣。

A.5.2  殺菌醫療器械的檢驗方式

A．5.2.1  可以用毀滅性方式抽樣的，如一次性打點滴（血）器、注射針和注射器等依照《中華人民共和國藥典》中“無菌檢測檢測法”開展。對不能用毀滅性方式抽樣的醫療器械，應在自然環境潔凈度等級10 000級下的部分潔凈度等級100級的單邊流氣體棚域內或防護系統軟件中，用浸有無菌檢測鹽水取樣液的棉拭子在被檢物件表層擦抹，取樣取所有表層或不少于100 cm2；隨后將去除手觸碰部位的棉拭子開展無菌檢測查驗。

A．5.2.2 牙科手機：應在自然環境潔凈度等級10 000級下的部分潔凈度等級100級的單邊流氣體棚域內或防護系統軟件中，將每一個手機上各自放置含20 mL～25 mL取樣液的無菌檢測大試管嬰兒(公稱直徑25 mm)中，液位相對高度應超過4.0 cm，于旋渦混合器上清洗振蕩30 s以上，取沖洗掉液開展無菌檢測查驗。

A.5.3  消毒殺菌醫療器械的檢驗方式

A．5.3.1 可整個放進無菌檢測試管嬰兒的，用沖洗掉液浸入后振蕩30 s以上，取沖洗掉液1．O mL注射培養皿，將冷至40℃～45℃的融化營養成分瓊脂培養液每皿竭盡15 mL～20 mL，36℃±1℃恒溫箱塑造48 h，記數菌體數(CFU/件)，必需時分離出來高致病微生物菌種。

A．5.3.2 可以用毀滅性方式抽樣的，在100級凈化工作臺稱量1 g―lo g試品，放進配有10 mL取樣液的試管嬰兒內開展沖洗掉，取洗脫液1．O mL注射培養皿，記數菌體數(CFU/g)，必需時分離出來高致病微生物菌種。對不能用毀滅性方式抽樣的醫療器械，在100級凈化工作臺，用浸有無菌檢測鹽水取樣液的棉拭子在被檢物件表層擦抹取樣，被采表層<100 cm2，取所有表層，被采表面≥100 cm2，取100 cm2，隨后將去除手觸碰部位的棉拭子開展沖洗掉，取洗脫液1．0 mL注射培養皿，將冷至40℃～45℃的融化營養成分瓊脂培養液每皿竭盡15 mL～20 mL，36℃±1℃恒溫箱塑造48 h，記數菌體數(CFU/cm2)，必需時分離出來高致病微生物菌種。

A．5.3.3  消毒殺菌后內窺鏡：取清理殺菌后內窺鏡，選用無菌檢測注射針提取50 mL含相對應還原劑的沖洗掉液，從穿刺活檢口引入清洗內窺鏡管道，并全量搜集（可應用蠕動泵）復檢。將沖洗掉液充足攪拌，取沖洗掉液1.0 mL注射培養皿，將冷至40℃～45℃的融化營養成分瓊脂培養液每皿竭盡15 mL～20 mL，36℃±1℃恒溫箱塑造48 h，記數菌體數(CFU/件)。將剩下沖洗掉液在無菌檢測情況下選用濾紙(0. 45 μm)過慮濃縮，將濾膜注射于凝固的營養成分瓊脂平板電腦上（留意不必造成汽泡），置36℃±1℃溫箱塑造48 h，記數菌體數。

    當濾膜法不計其數時：

    菌數（CFU/件）=m(CFU/平板電腦)×50    ……(A．4)

  式中：

    m-兩平行面平板電腦的均值菌體數。

    當濾膜法可計數時：

    菌數（CFU/件）=m(CFU/平板電腦) mf（CFU/濾膜）    …………(A．5)

    式中：

    m-兩平行面平板電腦的均值菌體數；

    mf -濾膜上菌落數。

A.6  消毒液查驗方式

A.6.1  消毒液取樣

    采樣分庫存量消毒液和應用中消毒劑。

A．6.2  消毒液相關成分成分查驗方式

    庫存量消毒液的成分含量應按照《消毒技術規范》或產品企業標準開展檢驗；應用中消毒劑的合理濃度值測量可以用前述方式，也可應用經國家衛生行政部門準許的消毒液濃度值測紙（卡）開展檢測。

A．6.3應用中消毒劑染菌量查驗方式

A．6.3.1  用無菌吸管按無菌操作方法吸取1.0 mL被檢消毒劑，添加9 mL還原劑中攪拌。醛類與酚類消毒劑用一般營養成分骨頭湯中合，含氯消毒劑、含碘消毒液和氯丁二烯消毒液用含0.1%硫代硫酸鈉還原劑，洗必泰、季銨鹽類消毒液用含0.3%司盤80和0.3%大豆卵磷脂還原劑，代烴消毒液用含0.3%甘氨酸還原劑，帶有表活劑的各種各樣棘籽消毒液可在還原劑中添加司盤80至3%;也可應用該消毒液消毒殺菌實際效果檢驗的還原劑評定實驗明確的還原劑。

A．6.3.2 用無菌吸管吸取一定稀釋液占比的中合后溶液1.0 mL注射培養皿，將冷至40℃～45℃的融化營養成分瓊脂培養液每皿竭盡15 mL～20 mL，36℃±1℃恒溫箱塑造72 h，記數菌體數；必需時分離出來高致病微生物菌種。

消毒劑染菌量(CFU／mL)=均值每皿菌體數×10×稀釋倍數  …………(A．6)

A．7醫治自來水查驗方法

血液透析有關醫治自來水按YY 0572開展檢驗。別的醫治自來水依照相應規范實行。

A．8  紫外線滅菌燈查驗方法

A．8.1  紫外線滅菌燈取樣

    采樣分庫存量紫外線滅菌燈和應用中紫外線滅菌燈。

A．8.2庫存量（新開啟）紫外線滅菌燈輻射源光照強度值查驗方法    

    依照GB 19258開展。

A．8.3應用中紫外線燈輻射照度值檢查方法

A．8.3.1 儀器設備法。打開紫外線燈5 min后，將測量光波長為253.7 nm的紫外光輻照度計攝像頭放置被檢紫外線燈下安全距離1m的中間處，待儀表盤平穩后，所顯示數據信息即是該紫外線燈的輻射照度值。

A．8.3.2 標示卡法。打開紫外線燈5 min后，將標示卡置紫外線殺菌燈下安全距離1m處，有圖案設計一面朝上，直射1 min，觀查標示卡圖形的色調，將其與規范圖形較為。

A．8.4常見問題

    紫外光輻照度計應在計量檢定單位計量檢定的有效期限內應用；紫外光檢測標示卡應獲得我國衛生行政部門的批準批文，并在商品有效期限內應用。

A．9  消毒器械檢查方法

A．9.1  除菌因素抗壓強度測量：按《消毒技術規范》或公司規定的方法開展檢驗。

A．9.2辦公環境有害物質濃度值（抗壓強度）測量：按《消毒技術規范》或有關國家標準的方法開展檢驗。

A．10  醫院污水檢查方法

按GB 18466要求開展檢驗。

A. 11  疫點（棚）消毒殺菌實際效果檢驗方法

按GB  19193要求開展檢驗。

A．12  大腸桿菌檢查方法

依照GB 4789.3開展檢驗。

A．13  沙門茵檢查方法

依照GB 4789.4開展檢驗。

A. 14  乙型肝炎溶血性鏈球菌查驗方式

依照GB/T 4789.11開展檢驗。

A．15  銅綠假單胞菌查驗方式

依照GB 7918.4開展檢驗。

A．16  橙黃色金黃葡萄球菌查驗方式

依照GB 7918.5開展檢驗。

A．17  別的總體目標微生物檢查方式   

 依照有關檢驗方式開展。

 

附  錄B

（規范化附則）

實驗試劑和培養液

B．1  0.03 moI/L磷酸鹽緩沖液(0.03 moI/L PBS)

    稱量磷酸氫二鈉2.84 g，磷酸二氫鉀1.36 g，添加到1000 mL純凈水中，待充分融解后，調pH至7. 2～7.4，于121℃工作壓力蒸氣殺菌20 min。

B．2沖洗掉液