潔凈棚檢測標準,參數標準.

1 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
2 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002
3 《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
4 《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
5 《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
6 《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
7 《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

潔凈棚環境檢測,粒子粒子計數器檢測標準
檢測項目：潔凈棚的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、換氣次數，風速、風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。
潔凈棚環境檢測：
美國粒子粒子計數器，美國浮游菌采樣器，法國壓差計，風速儀，風量罩，噪音計，照度計，溫濕度計等。
潔凈棚檢測參照標準及相關細則
潔凈棚檢測參照標準：
1 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
2 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002
3 《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
4 《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
5 《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
6 《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
7 《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
潔凈棚檢測參照相關細則：
為證明潔凈室工作得令人滿意潔凈室必須證明其滿足了準則的要求：
1、潔凈室的送風量充足，足以稀釋或消除室內產生的污染。
2、潔凈室內的空氣是從潔凈區向潔凈程度差的區域流動，受污染空氣的流動達到最低程度，空氣在門口處和室內建筑中的流動方向正確。
3、潔凈室的送風不會顯著增加室內的污染。
4、室內空氣的運動狀態可保證密室內沒有高濃度聚集區域。
如果潔凈室達到了這些準則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時），以確定其達到了規定的潔凈室標準。
潔凈棚測試：
1、送風量與排風量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室，則要測量其風速。
2、各區之間的氣流控制：為證明各區之間氣流運動方向正確，也就是從潔凈區向潔凈度差的區域流動，必須檢測：
（1）各區間的壓差正確；
（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔凈區向潔凈程度差的區域流動。
3、過濾器檢漏：對高效過濾器及其外框要進行檢驗，以保證懸浮污染物不會穿過：
（1）損壞了的過濾器；
（2）過濾器與其外框間的縫隙；
（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內。
4、隔離檢漏：這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。
5、室內氣流控制：氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗明室內沒有氣流運行不足的區域。若是單向流潔凈室，則必須驗明整個室內的風速和風向是符合設計要求的。
6、懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果這些測試滿足要求，則最后對粒子濃度和微生物濃度（需要時）進行測量，以便驗明其符合潔凈室設計的技術條件。
7、其他測試：除了這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行一項或若干項測試：室內溫度，相對濕度，室內加熱與冷卻容量，噪聲值，光照度，振動值。
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1、溫度和濕度。一般來說，冬季氣溫大于16℃±2℃，夏季氣溫低于26℃±2℃；相對濕度為45-65%（RH），必須根據行業實際情況設定。
2、新風量。這些數值可以取較大的值：非單向流潔凈棚總送風量的10-30%；補償室內排風并保持室內正壓值所需的新風量；新風量40m3/h。
3、送風量。不同的車間區域有不同的送風量。德信致遠小編以300k廠房和2.5m高天花板的項目為例計算：送風量3002.5x20=15000m3/h

換氣次數：
100000級≥15次；
10000級≥20次；
1000≥30次。
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa
平均風速：10級.100級0.3－0.5m/s；
溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。
濕度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；
電子車間濕度略高以免產生靜電。
噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10％－30％；
照度300LX。

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