潔凈棚等級標準，施工要求.

1.潔凈區的設計必須符合相應的“靜態”標準，才能達到“動態”的潔凈度要求。 “靜態”表示安裝已完成并正在運行，但沒有操作員在場。 “動態”是指生產設施以預定的工藝模式運行，并有指定數量的操作人員在現場操作的狀態。生產作業全部結束后，操作人員應撤離生產現場，自清潔15-20分鐘（指導值），潔凈區應達到表中“靜態”標準。直接暴露于環境顆粒物的藥品或開口容器的動態檢測結果應符合表中A級標準。
2.無菌隔離操作人員所在環境等級至少為D級。
3.為確定A級區域的等級，每個采樣點的采樣量不得少于1m3。 A類區域空氣塵埃粒子等級為ISO 4.8，以塵埃粒子≥0.5μm為限值標準。 B級區域（靜態）的空氣塵埃粒子水平為ISO
4.包括表中兩種粒徑的粉塵顆粒。對于 C 類區域（靜態和動態），空氣中粉塵顆粒的水平分別為 ISO 7 和 ISO 8。對于 D 類區域（靜態）氣載塵埃粒子，等級為 ISO 8。測試方法可參考 ISO14644-1。
5.在確認液位時，應使用帶短采樣管的便攜式塵粒計數器，避免≥5.0μm的塵粒在遠程采樣系統的長采樣管中沉降。在單向流系統中，應使用等速采樣頭。
6.可以在日常運行和中模擬灌裝過程中進行測試，證明已經達到動態水平，但中模擬測試需要在“最壞情況”下進行動態測試。

1.萬級潔凈棚潔凈度標準（由塵粒數和微生物數定義）： 最大允許塵粒數（每立方米）：
大于或等于0.5微米的粒子數不得超過35萬個，大于或等于5微米的粒子數不得超過2000個；最大允許微生物數量：
浮游菌數每立方米不超過100個：沉降菌數每平皿不超過3個
2.10萬級潔凈棚潔凈度標準（根據粉塵（按顆粒數和微生物數定義）：最大允許粉塵顆粒數（每立方米）：
大于等于0.5微米的粒子數不得超過350萬個，大于等于5微米的粒子數不得超過2萬個；微生物 最大允許數量：
浮游菌數每立方米不超過500個：每平皿沉降菌數不超過10個。
3.30萬級潔凈棚潔凈度標準（以塵粒數和微生物數定義）： 最大允許塵粒數（每立方米）：
大于或等于0.5微米的粒子數不得超過1050萬個，大于或等于5微米的粒子數不得超過60000個；最大允許微生物數量：
浮游菌數每立方米不超過1000個：每平皿沉降菌數不超過15個。

10萬級潔凈棚要求每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的塵粒數量小于10萬個。溫度一般要求冬季控制在20~22℃，夏季控制在24~26℃，波動不超過2℃。冬季濕度控制在30-50%，夏季控制在50-70%。
因為10萬級潔凈棚可以為大部分產品實現優質的生產環境，所以在技術和資金上也是劃算的。因此，根據不同的企業需求，德信致遠一般會選擇四種布局方式進行布局。 ：兩端、內、芯和外環繞。
1.兩端型，即潔凈區、準潔凈室和輔助室設置在一側。
2.內部配置為外圍設置凈化車間，內部設置走廊。這種設置方式的走廊清潔度非常高，甚至與凈化車間處于同一水平。
3.核心型是以潔凈區為核心，周圍有各種輔機房和暗管。這種布置不僅可以節省土地，縮短管道，而且可以避免室外氣候對潔凈區的影響，降低制冷和制熱的能耗，有利于節能。
4.外包式可有窗或無窗，也可用于參觀和放置一些設備。德信致遠還將根據情況在外走廊設置值班暖氣，外窗為雙層密封窗。

1、大部分客戶都是建到萬級的無塵車間，選擇千級潔凈棚，還是百級潔凈棚，少數客戶會選擇十級。潔凈棚等級的高低取決于客戶對潔凈度的需求。但是，由于潔凈棚相對密閉，如果選擇較低級別的潔凈棚，往往會帶來一些副作用：制冷量不足，員工在潔凈棚內會感覺比較悶。因此，在與客戶的實際溝通過程中，需要注意這一點。觀點。
2、潔凈棚的優點：
2.1.施工速度快，安裝方便
2.2、成本低、維修方便
2.3、控制方便，每個FFU都有自己的風扇；
3、潔凈棚的缺點：
3.1．由于大量使用FFU風機過濾單元，潔凈棚的噪音可能會比較大；
3.2、FFU自帶風扇，風扇多，維護頻率高；
3.3、由于空間供應，潔凈棚經常感覺悶熱；

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