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生物潔凈棚潔凈度等級,生物潔凈棚設計規范

  • 作者:彭建軍

  • 坤靈得創公司潔凈室工程技術經理。

    廣東坤靈凈化設備有限公司潔凈室設備制造公司產品研發經理.

    中國廣東省潔凈室行業協會執行理事長.

    從事相關產品的研發工作已有15年,積累了豐富的相關技術經驗。

  • 2022-09-14  |  Visits:

生物潔凈棚潔凈度等級,生物潔凈棚設計規范.
潔凈棚以工業鋁型材或者不銹鋼作為框架,采用風機濾網送風單元FFU送風,四周采用防靜電PVC簾或防靜電有機玻璃板圍護,頂部鋪蓋密縫盲板,形成一個密縫區,內部凈化級別可達10000-100級;特別適用于車間內局部凈化級別要求高的區域,如流水線作業區域、高精確度產品組裝區。

生物潔凈棚中國藥品生產潔凈棚(區)的空氣潔凈度標準


中國藥品生產潔凈棚(區)的空氣潔凈度標準



潔凈度級別

塵埃最允許數/立方米

微生物最大允許數

≥0.5um

≥5um

浮游菌個/立方米

沉降菌個/皿.30min

100

3500

0

5

1

10000

350,000

2,000

100

3

100000

3,500,000

20,000

500

10

300000

10,500,000

61,800

NA

15

國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施



 

生物潔凈棚中國藥品生產潔凈棚(區)的空氣潔凈度標準 生物潔凈棚中國藥品生產潔凈棚(區)的空氣潔凈度標準
   

生物潔凈棚潔凈度等級

ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈棚(區)及相關受控環境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。
根據粒子徑,可以劃分為常規粒子(0.1um~5.0um).超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
GB 50073-2013 潔凈棚設計規范里面的10萬及潔凈棚標準參考,具體如下圖:

生物潔凈棚潔凈度等級 生物潔凈棚潔凈度等級
   

生物潔凈棚潔凈棚及潔凈區空氣中懸浮粒子潔凈度等級

空氣潔凈度等級(N) 大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)
0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
1 10 2
2 100 24 10 4
3 1000 237 102 35 8
4(十級) 10000 2370 1020 352 83
5(百級) 100000 23700 10200 3520 832 29
6(千級) 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7(萬級) 352000 83200 2930
8(十萬級)3520000 832000 29300
9(一百萬級) 35200000 8320000 293000
國家標準GB50073-2001

生物潔凈棚潔凈棚及潔凈區空氣中懸浮粒子潔凈度等級 生物潔凈棚潔凈棚及潔凈區空氣中懸浮粒子潔凈度等級
   

生物潔凈棚設計規范

1、溫濕度要求:
①生產工藝無溫度要求,溫濕度按生產工藝要求施工;
②生產過程有溫度要求,溫度24-26℃,濕度50-70%。
2、室內新風量:
①補償室內排風量和維持室內正壓值所需的新風量之和;
②保證潔凈棚內每個人的新鮮空氣供應量不低于40m³/h。
3、噪音:
①非單向流、混流不宜大于60db(分貝);
②單向流量不應大于60db(分貝)。
4、單向流---又分為垂直流和平行流
①垂直流末端過濾裝置的全覆蓋率不應小于60%;
②平行單向流末端過濾裝置的全覆蓋率不應小于40%,否則為局部單向流潔凈區。
5、電加熱、電加濕、新風:
①凈化空調系統的電加熱應安裝在非上風區供暖,與系統連接并安裝超溫斷電保護裝置;
②凈化空調系統 如采用電加濕,需安裝無水白虎;
c.在寒冷地區,新風系統應設置防凍保護措施。
6、送風量應取以下三項中較大者:
①保證空氣潔凈度的送風量;
②根據熱濕負荷計算準確的松發路;
③供給潔凈棚的新鮮空氣量。
7、空氣過濾器的選型、分布及安裝方向應符合以下要求:
①空氣凈化處理應根據空氣潔凈度等級合理選擇空氣過濾器;
②等于額定風量配置計算;
③初效、中效(亞高效)空氣過濾器應集中設置在凈化空調系統的正壓段;
④高效過濾器作為末端過濾器使用時,應設置在凈化空調系統的末端,超高效過濾器必須設置在凈化空調系統的末端。
8、凈化和潔凈等級:
從高到低:1級(1)、十(10)、百(100)、千(1000)、萬(10000)、十萬(100000)、三十萬(300000)

生物潔凈棚設計規范 生物潔凈棚設計規范
   

生物潔凈棚設計方案結構及特點(下面內容為隨機提取)

1.框架:采用工業鋁材(或不銹鋼方通、鐵方通噴塑)為框架,穩固、美觀、不生銹、不產生粉塵。
2.防靜電簾:四周采用防靜電簾(或鋼化玻璃),防靜電效果好,透明度高,網格清晰,柔韌性好,不變形,不易老化。
3.潔凈棚FFU配置:潔凈棚采用直驅離心風機,具有壽命長、噪音低、免維護、振動小、三檔調速等特點。風機質量可靠,工作壽命50000小時以上。 ;獨特的風道設計,大大提高了風機的效率,降低了噪音!內部凈化級別可達100-100K。
4.潔凈棚特別適用于車間局部凈化等級要求較高的區域,如流水線作業區。
5.潔凈棚模塊化結構:易于提高凈化等級,擴展性強,重復使用價值高。
6.潔凈棚移動方便

生物潔凈棚設計方案結構及特點(下面內容為隨機提取) 生物潔凈棚設計方案結構及特點(下面內容為隨機提取)
   



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