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如何建立無塵室

  • 作者:彭建軍

  • 坤靈得創公司潔凈室工程技術經理。

    廣東坤靈凈化設備有限公司潔凈室設備制造公司產品研發經理.

    中國廣東省潔凈室行業協會執行理事長.

    從事相關產品的研發工作已有15年,積累了豐富的相關技術經驗。

  • 2024-10-19  |  Visits:

如何建立無塵室

無塵室是現代工業和科學研究中不可或缺的設施,廣泛應用于電子、光學、生物制藥、醫療器械、食品、新能源和航空等領域。建立一個符合國際國內標準的無塵室,不僅需要科學的規劃和設計,還需嚴格的施工與維護。以下是建立無塵室的詳細步驟和注意事項。



一、確定無塵室的用途

在建立無塵室之前,首先需要明確其用途。無塵室的應用領域包括電子產品制造、光學儀器生產、生物制藥等,每個行業對潔凈室的要求和標準各不相同。例如:無塵室

- 電子行業

對于微電子元件,潔凈室的潔凈度通常需要達到ISO 5級或更高,塵埃顆粒數需控制在每立方米不超過3,200顆(0.5μm顆粒)。

- 生物制藥

依據《藥品生產質量管理規范(GMP)》要求,通常需達到ISO 7級以上,以確保藥品生產過程的無菌性。

- 航空航天

潔凈度要求通常達到ISO 6級或更高,以防止微小顆粒對航天器的影響。

明確用途后,可幫助合理規劃無塵室的設計與建設,確保其能夠滿足特定工業標準。



二、確定無塵室建設地點

在確定無塵室建設地點時,需充分考慮多種因素。首先,面積和層高是關鍵指標。無塵室的有效面積應根據實際生產需求進行規劃,通常要求每個工作臺或工位有至少10平方米的凈空間。此外,層高應不低于4.5米,以保證空氣流通和設備安裝的靈活性。

選擇地點時,還需考慮以下因素:

- 環境污染源

應避免靠近工廠、道路等污染源,以減少外部顆粒物的侵入。

- 交通便利性

確保物料進出無阻,便于原料及成品的運輸。

- 基礎設施

如水電氣供應及排放系統,必須符合無塵室建設的需求。

通過合理選擇建設地點,能夠有效降低后期運營中的風險。



三、確定無塵室技術參數

根據無塵室的實際用途,需定義一系列技術參數,以確保環境的潔凈度和穩定性。這些參數包括:

- 潔凈度

潔凈室參數依據ISO 14644-1標準,潔凈室的潔凈度分級從ISO 1到ISO 9,常見的如ISO 5、ISO 7等,要求控制不同粒徑顆粒的數量。

- 風量

無塵室的換氣次數通常應在每小時20次以上,以確保室內空氣的高效循環。

- 溫度

一般要求保持在18-24℃之間,避免溫度波動影響產品質量。

- 濕度

相對濕度應控制在30%-60%之間,過高或過低均可能影響材料性能。

- 壓差

通常要求無塵室內部與外部保持一定的負壓差,防止外部空氣滲入,壓差一般保持在10-20Pa之間。

這些技術參數的合理設置,直接影響無塵室的功能和效果。



四、無塵室施工圖設計施工

無塵室的施工圖設計極為重要,涉及多個系統的布局與協調。主要包括:

1. 隔斷與吊頂

采用無塵材料和結構,確保無塵室的完整性和密封性。潔凈棚施工

2. 通風凈化系統

設計高效的空氣處理單元(AHU),確保潔凈空氣的持續供給及廢氣的有效排放。

3. 電氣電路系統

配備符合防爆和防靜電標準的電氣設施,確保安全性。

4. 消防系統

根據《建筑設計防火規范》進行設計,確保無塵室的安全。

5. 地面工程

地面需使用抗靜電、易清潔的材料,避免灰塵積聚。

通過科學合理的施工圖設計與實施,能夠確保無塵室的功能和安全性。



五、無塵室檢測

無塵室建成后,需進行全面的檢測,以驗證其性能是否符合設計標準。檢測內容主要包括:潔凈室檢測

- 顆粒物計數

使用粒子計數器測量室內顆粒物數,確保達到設計的潔凈度等級。例如,ISO 5級無塵室內0.5微米顆粒的數量應不超過3,200個每立方米。

- 空氣流動測試

通過煙霧測試或熱成像,驗證空氣流動是否均勻,確保沒有死角和氣流短路現象,以保證潔凈空氣有效覆蓋每個工作區域。

- 溫濕度監測

使用高精度的溫濕度計,確認室內溫度和相對濕度是否在設定范圍內,并保持穩定。

- 壓差測試

測試無塵室與外部環境的壓差,確保維持在10-20Pa之間,以防止外部污染空氣進入。

所有檢測結果應記錄在案,并與國家及國際標準進行比對,如ISO 14644和《潔凈室及相關受控環境的設計與建造規范(GB 50073)》等,確保無塵室的功能和效果符合相關要求。



六、無塵室維護保養

無塵室的維護保養是保證其長期穩定運行的重要環節,主要包括以下幾個方面:

1. 定期清潔

制定詳細的清潔計劃,定期對無塵室內外進行清潔,使用專用潔凈室清潔劑和工具,避免使用會產生顆粒物的清潔材料。一般建議每周進行一次全面清潔,并對關鍵區域如工作臺、地面等進行日常清潔。

2. 設備保養

對通風凈化系統、空調設備、監測儀器等進行定期檢查和維護,確保設備正常運轉。設備的維護周期可根據使用頻率和運行狀態制定,通常每季度進行一次全面檢查。

3. 環境監測

持續監測無塵室的溫度、濕度、壓差和潔凈度,確保其始終處于設定的工作狀態。可以使用在線監測系統,實時記錄并報警,確保任何異常情況能夠及時處理。

4. 員工培訓

定期對無塵室操作人員進行培訓,提高其對潔凈室操作流程和維護注意事項的認識,確保所有人員都能遵守無塵室的操作規范。培訓內容應包括個人防護、設備使用、清潔流程和應急措施等。

通過以上系統的維護保養措施,能夠有效延長無塵室的使用壽命,確保其始終保持在理想的工作狀態,滿足生產和研究的高標準要求。



相關標準與規范

在建立無塵室的過程中,應參考以下國內外標準與規范,以確保設計、施工和運營的科學性與合理性:

| 標準/規范 | 類型 | 內容 |

|------------|------|------|

| ISO 14644-1 | 國際標準 | 潔凈室及相關受控環境的潔凈度等級 |

| GB 50073 | 國內標準 | 潔凈室及相關受控環境的設計與建造規范 |

| GMP | 國內標準 | 藥品生產質量管理規范 |

| ISO 14644-3 | 國際標準 | 潔凈室及相關受控環境的測試與監測 |

| NFPA 70 | 國際標準 | 國家消防協會電氣規范 |

| ISO 14644-2 | 國際標準 | 潔凈室及相關受控環境的監測程序 |

通過遵循上述標準與規范,能夠確保無塵室的設計、施工和運營符合法規要求,最大程度地降低產品污染風險,提高生產效率和質量。

Cleanroom Insiders Expert Team

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